Брінтеллікс таблетки вкриті плівковою оболонкою 10 мг блістер №28

Таблетки Брінтеллікс показані для лікування великого депресивного розладу у дорослих.

Склад

Діюча речовина: вортіоксетін;

1 покрита оболонкою таблетка містить 5 мг або 10 мг вортіоксетіну у вигляді вортіоксетіну гидробромида;

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171) таблетки 5 мг заліза оксид червоний (Е172) таблетки 10 мг заліза оксид жовтий (Е 172).

Протипоказання

Спосіб застосування

Брінтеллікс застосовують перорально, з їжею або без.

Початкова і підтримуюча доза становлять 10 мг один раз на добу для дорослих у віці до 65 років.

Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта дозу можна збільшити максимально до 20 мг вортіоксетіну одноразово на добу або знизити мінімально до 5 мг вортіоксетіну одноразово на добу.

Після усунення симптомів депресії рекомендується продовжувати лікування не менше 6 місяців для зміцнення антидепрессивного ефекту.

Особливості застосування

Вагітні

Брінтеллікс слід застосовувати, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Діти

Застосування не рекомендується.

Водії

З обережністю.

Передозування

Прийом вортіоксетіну в клінічних дослідженнях у діапазоні доз від 40 мг до 75 мг викликав загострення таких побічних ефектів: нудота, постуральне запаморочення, діарея, абдомінальний дискомфорт, генералізований свербіж, сонливість і гіперемія обличчя.

Післяреєстраційний досвід в основному стосується передозування вортіоксетіну до 80 мг. У більшості випадків про симптоми не повідомлялося. Найбільш часто в якості побічна дія спостерігається нудота і блювота.

Досвід передозування вортіоксетіном вище 80 мг обмежений. Після прийому доз в кілька разів перевищує терапевтичний діапазон, повідомлялося про випадки судом і серотонінового синдрому.

Лікування повинно бути симптоматичним і включати відповідний моніторинг. Рекомендується медичний нагляд в спеціалізованих умовах.

Побічні ефекти

Найчастішою побічною реакцією була нудота.

Взаємодія

Одночасне застосування з неселективними інгібіторами МАО (МАО) або селективними інгібіторами МАО-А протипоказано.

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не вимагає.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 48 місяців.