Кедол розчин для ін'єкцій 50 мг/ 2 мл ампула 2 мл №5

Розчин для ін'єкцій Кедол показаний для симптоматичного лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності в випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільно, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових кольках і болю в попереку (болі в спині).

Склад

Діюча речовина: dexketoprofen;

1 мл розчину містить 25 мг декскетопрофену (у вигляді трометамолу);

Допоміжні речовини: етанол 96%, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого НПЗП або до допоміжних речовин препарату; якщо речовини аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ, провокують розвиток нападів астми, бронхоспазму, гострого риніту або викликають розвиток носових поліпів, поява кропив'янки або ангіоневротичного набряку; якщо були відомі фотоалергічні та фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами; шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією НПЗП; активна фаза виразкової хвороби / шлунково-кишкової кровотечі або шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба, перфорація в анамнезі; хронічна диспепсія; інші кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість; хвороба Крона або виразковий коліт; тяжка серцева недостатність; порушення функції нирок середнього або важкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв); тяжке порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю); при геморагічному діатезі та при інших порушеннях згортання крові; при важкому ступені зневоднення, викликане блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини; III триместрі вагітності та годування груддю; застосування з метою нейроаксиальної (інтратекального або епідурального) введення через вміст етанолу.

Спосіб застосування

Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8-12 годин. При необхідності повторну дозу вводять через 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Препарат призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки в період гострого болю (не більше 2 діб). Хворих слід переводити на пероральне застосування анальгетиків, якщо це можливо. Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для поліпшення стану. При післяопераційних болях середньої або сильної ступеня тяжкості препарат можна застосовувати за показаннями в тих же самих рекомендованих дозах в комбінації з опіоїдними анальгетиками.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування препарату протипоказано в III триместрі вагітності та в період годування грудьми.

Діти

Не слід застосовувати.

Водії

З обережністю.

Передозування

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби викликають порушення з боку травного тракту (блювота, анорексія, біль в животі) і нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно почати симптоматичне лікування відповідно до стану хворого. Декскетопрофену трометамол виводиться з організму за допомогою діалізу.

Побічні ефекти

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішкою крові, сухість у роті.

Загальні порушення: біль у місці ін'єкції, реакції в місці ін'єкції, в тому числі запалення, гематома, кровотеча.

Взаємодія

Інші НПЗП, в тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 і великі дози саліцилатів (≥3 г/добу). При одночасному застосуванні декількох нестероїдних протизапальних засобів підвищується ризик виникнення виразки в травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі внаслідок їх взаємного посилення дії.

Антикоагулянти НПЗЗ підсилюють дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, через високий ступінь зв'язування декскетопрофену з білками плазми крові, а також пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідно, його слід проводити під наглядом лікаря і контролем відповідних лабораторних показників.

Гепарин підвищує ризик розвитку кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки). Якщо одночасне застосування необхідно, його слід проводити під наглядом лікаря з контролем відповідних лабораторних показників.

Умови зберігання

Для захисту від світла зберігати в оригінальній упаковці. Для цього лікарського препарату не потрібні будь-які спеціальні температурні умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використовувати негайно. Якщо він не буде використаний відразу, відповідальність за час експлуатаційної стабільності за умови, що передують застосуванню, несе особа, яка застосовує препарат. Однак фізико-хімічна стабільність розведеного препарату зберігається протягом 24 годин при 2-8 °C.

Термін придатності - 2 роки.