СКАФО ПОР.Д/Р-РА Д/ИН. 150МГ ФЛ.№1 Novartis Pharma

Скафо – це імуносупресант, інгібітор інтерлейкіну.

Показання до застосування

Cклад

Протипоказання

Тяжкі реакції гіперчутливості до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента препарату, що наведені у розділі «Склад».

Клінічно значущі інфекції в стадії загострення.

Спосіб застосування

Бляшковий псоріаз у дорослих

Рекомендована доза становить 300 мг секукінумабу у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох окремих підшкірних ін’єкцій по 150 мг.

Бляшковий псоріаз у дітей віком від 6 років

Рекомендована доза розраховується за масою тіла, та вводиться у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. Кожну дозу 75 мг вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції по 75 мг. Кожну дозу 150 мг вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції по 150 мг. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 150 мг.

Особливості застосування

Секукінумаб може збільшувати ризик розвитку інфекцій. В післяреєстраційний період у пацієнтів, які отримували секукінумаб, спостерігались серйозні інфекції. Слід дотримуватися обережності при вирішенні питання про застосування секукінумабу пацієнтам із хронічною інфекцією або з рецидивуючою інфекцією в анамнезі.

Вагітні

Немає достатніх даних щодо застосування секукінумабу вагітним жінкам. Як запобіжний захід під час вагітності лікарський засіб Скафо застосовувати не слід.

Діти

Безпека та ефективність терапії препаратом Скафо для дітей з бляшковим псоріазом віком до 6 років не встановлені.

Безпека та ефективність терапії лікарським засобом Скафо для дітей (віком до 18 років) не встановлені для інших показань. Дані відсутні.

Водії

Лікарський засіб Скафо не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами.

Передозування

Під час клінічних досліджень внутрішньовенно введені дози до 30 мг/кг (приблизно 2000–3000 мг) не супроводжувались дозолімітуючою токсичністю. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом для виявлення ознак і симптомів небажаних реакцій. При необхідності слід негайно провести симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів, герпетична інфекція слизової оболонки порожнини рота, мікоз стоп, кандидозна інфекція порожнини рота.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія

Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2–8 °C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.