Уро-Ваксом капсули 6 мг блістер №30

Капсули.

Засоби, які застосовуються в урології.

Код АТС G04B X.

Клінічні характеристики.

Профілактика рецидивів хронічних інфекцій нижніх сечовивідних шляхів. Комбіноване лікування гострих інфекцій сечовивідних шляхів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Профілактика: по 1 капсулі щоденно,  вранці натще протягом 3 місяців.

Лікування гострих станів: по 1 капсулі щоденно, вранці натще як додаткове лікування при проведенні антимікробної терапії до зникнення симптомів, але не менше ніж протягом 10 днів.

У випадку, якщо дитині важко проковтнути капсулу, капсулу слід відкрити та змішати її вміст із рідиною (фруктовий сік, вода).

Відомі побічні ефекти класифікуються відповідно до їхньої частотності та наведені нижче (часті: 1-10 %; нечасті: 0,1-1 %; рідкісні: 0,01-0,1 %; дуже рідкісні: менше 0,01 %, включно з одиничними випадками).

З боку нервової системи

Часті: головний біль.

З боку травної системи

Часті: нудота, діарея,  шлунковий дискомфорт, диспепсія.

Нечасті: біль у животі.

З боку організму в цілому

Нечасті: гарячка.

З боку шкіри

Нечасті: алергічні реакції, висипання, свербіж, незначна екзантема.

Також були зареєстровані одиничні випадки алопеції та декілька одиничних серйозних випадків, таких як набряк ротової порожнини та периферичний набряк.

У випадку шкірних реакцій, гарячки або набряків необхідно припинити лікування, оскільки дані симптоми можуть бути проявами алергічної реакції.

Не було зареєстровано жодних випадків передозування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження на вагітних жінках не проводились. Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона, плода та/або постнатальний розвиток. Не проводилось спеціальних досліджень щодо впливу препарату при годуванні груддю.

Застосування препарату Уро-Ваксом у період вагітності або годування груддю можливо у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Діти. Препарат призначають дітям віком від 4 років.

Препарат не слід приймати за 2 тижні до і протягом 2 тижнів після прийому живої вакцини внутрішньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Уро-Ваксом не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Дотепер відсутні будь-які дані щодо взаємодії Уро-Ваксому з іншими лікарськими препаратами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Уро-Ваксом виступає імуностимулюючим агентом, який чинить наступну дію: стимулює Т-лімфоцити, індукує виробництво ендогенного інтерферону та збільшує вміст імуноглобуліну А (IgA), в тому числі у сечі.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості.

Тверді желатинові капсули. Кришечка оранжевого кольору, непрозора. Корпус жовтого кольору, непрозорий. Вміст капсули – порошок від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.

5 років.

Зберігати у недоступному для дітей місці

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ОМ Фарма СА, Швейцарія/ОМ Pharma СА, Switzerland.

Місцезнаходження.

Вул. дю Буа-Дю-Лан, 22, 1217 Мейрин, Швейцарія/22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.

Заявник. Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди/Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands).

Місцезнаходження.

Сильвіусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нідерланди/ Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.