Вендіол таблетки вкриті плівковою оболонкою 0,06 мг + 0,015 мг блістер №28

Таблетки «Вендіол» застосовуються для гормональної пероральної контрацепції. Приймаючи рішення про призначення препарату «Вендіол», необхідно враховувати поточні фактори ризику для окремої жінки, особливо фактори ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ), і то, наскільки високий ризик ВТЕ при застосуванні лікарського засобу «Вендіол» в порівнянні з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.

Склад

Діючі речовини: гестоден, етинілестрадіол.

Одна активна таблетка містить:

діючі речовини: 0,060 мг гестодену (мікронізованого) і 0,015 мг етинілестрадіолу (мікронізованого); допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна (тип 112), калію полакрилін, магнію стеарат; плівкова оболонка: опадрай ІІ жовтий 31К32378, лактоза, гіпромелоза (тип 2910), титану діоксид (Е 171), триацетин, барвник хіноліновий жовтий (Е 104).

Одна таблетка плацебо містить:

діючі речовини: відсутні; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; плівкова оболонка: опадрай ІІ зелений 85F21389, спирт полівініловий, титану діоксид (E 171), макрогол 3350, тальк, барвник індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), барвник заліза оксид чорний (Е 172), барвник жовтий захід (Е 110).

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати в наступних випадках. При появі будь-якого з цих станів при застосуванні КПК слід негайно припинити його прийом.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних речовин.

Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ):

венозна тромбоемболія - є ВТЕ (застосування антикоагулянтів) або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); відома спадкова або придбана схильність до венозної тромбоемболії, наприклад, резистентність до активованого протеїну С (АПС, в тому числі фактор V Лейдена), недостатність антитромбіну-III, недостатність протеїну C, недостатність протеїну S; значне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією; високий ризик венозної тромбоемболії, внаслідок наявності множинних факторів ризику.

Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ):

артеріальна тромбоемболія - є артеріальна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); цереброваскулярна хвороба - є інсульт, інсульт в анамнезі, продромальний стан (наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА)); відома спадкова або придбана схильність до артеріальної тромбоемболії, наприклад, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; високий ризик артеріальної тромбоемболії в результаті множинних факторів ризику або наявності будь-якого з наступних серйозних факторів ризику: цукровий діабет з судинними ускладненнями; тяжка артеріальна гіпертензія; важка дислипидемия; наявність злоякісного новоутворення молочних залоз або підозра на нього; карцинома ендометрія або наявність будь-якої іншої естроген-залежної пухлини або підозра на неї; наявність пухлин печінки (доброякісних або злоякісних) або такі пухлини в анамнезі, тяжкі захворювання печінки (поки функція печінки не відновиться); тяжка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність; кровотеча з піхви неясної етіології; наявність панкреатиту або панкреатит в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.

Спосіб застосування

Для перорального прийому.

Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи, при необхідності, запиваючи невеликою кількістю рідини щодня приблизно в один і той же час в порядку, зазначеному на блістерній упаковці. Слід приймати одну таблетку на добу (бажано в один і той же час доби) протягом 28-ми днів підряд (по одній жовтій таблетці в день протягом 24-х днів, потім по одній зеленої таблетці плацебо в день наступні 4 дні) без перерви між прийняттям таблеток з наступної упаковки. Кровотеча відміни зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину і може тривати до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Особливості застосування

Вагітні

«Вендіол» протипоказаний до застосування в період вагітності.

Застосування цього препарату не рекомендується в період грудного годування, оскільки естроген і прогестаген проникають в грудне молоко, що може негативно вплинути на дитину.

Діти

Препарат не призначений для застосування у дітей.

Водії

«Вендіол» не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Передозування

Ніяких серйозних побічних ефектів в результаті прийому великих доз КПК не спостерігалося. Загальний досвід застосування КПК свідчить, що такі випадки можуть супроводжуватися такими симптомами: нудота, блювота, і у молодих дівчат - незначні вагінальні кровотечі.

Не існує специфічного антидоту, тому лікування повинно бути виключно симптоматичним.

Побічні ефекти

Застосування будь-яких КПК підвищує ризик ВТЕ. У клінічних дослідженнях аменорея була виявлена у 15% пацієнток. Найчастішими побічними ефектами, про які повідомляли пацієнтки в III фазі клінічних досліджень і в постмаркетинговомуу періоді, були головний біль, мігрень, кровотечі та мажучі кров'янисті виділення.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла і вологи при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.