Йокс спрей для ротової порожнини флакон з розпилювачем 30 мл

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ополаск. д/горла, конц. фл. 50 мл, № 1

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, вода очищенная.

№ UA/1829/02/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015

спрей д/ротов. полости фл. с распылителем 30 мл, № 1

Прочие ингредиенты: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

№  UA/9964/01/01 от 22.08.2014 до 22.08.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Повидон йодированный, дезинфицирующее вещество, относящееся к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного влияния на протеины микроорганизмов. Она частично действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или цукромицеты, простые вирусы. Препарат также содержит аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидоном йодированным осуществляется терапевтическое действие препарата.
Фармакокинетика. При местном нанесении повидона йодированного на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При использовании в полости рта отмечают более выраженную системную абсорбцию йода, в результате чего может возникать интерференция с тиреоидальной функцией. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются в основном в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с калом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:

спрей: дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит и стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.
Р-р: ангина стрептококковая (при одновременном лечении антибиотиками), тонзиллит, фарингит, стоматит, первые симптомы гриппа.

ПРИМЕНЕНИЕ:

спрей: применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки. Нажать 2–3 раза, пока р-р не поступит к распылителю и после нажатия начнет разбрызгиваться.
Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. При применении флакон необходимо держать вертикально.
Не следует вдыхать или глотать распыленный р-р!
Перед применением ротовой аппликатор нужно промыть теплой водой и проверить его на наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя.
Применять у взрослых и детей в возрасте старше 8 лет, как правило, 2–4 раза в сутки, при необходимости — каждые 4 ч.
Спрей можно наносить не более 6 раз в сутки.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Ополаскиватель для горла, концентрат. Разбавленный р-р применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки для полоскания или промывания. Не следует глотать препарат.
Йокс концентрат разводят питьевой водой в соотношении 1:20–1:40 (а именно: 2,5–5 мл при применении мерного колпачка или ½ чайной ложки на 100 мл воды). Полоскать или промывать полость рта и глотки с 10–15 мл разведенного р-ра около 30 с. Применять у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет 2–4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя применениями не менее 4 ч.
Пациентам пожилого возраста показаны те же дозы, что и взрослым.
Нет данных о специфических гериатрических случаях с локальным применением йода.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, которую определяет врач.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы; декомпенсированная сердечная, почечная недостаточность; 2 нед до и после обследования или терапии с помощью радиоактивного йода; в форме ополаскивателя для горла, концентрат — детям в возрасте младше 6 лет. В форме спрея — детям в возрасте младше 8 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат в основном хорошо переносится. Возможно возникновение аллергических реакций на йод (зуд, гиперемия, крапивница, сухость во рту). Эти реакции обычно преходящие. Симптомы повышенной чувствительности возникали очень редко.
Побочные эффекты приведены ниже по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — симптомы повышенной чувствительности, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — возможно возникновение аллергических реакций на йод, которые требуют отмены препарата — зуд, гиперемия, крапивница; очень редко — ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — ощущение жжения в месте применения (особенно у детей), ощущение сухости во рту.
Ранения, отравления и осложнения при процедурах: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, сыпь на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушение функции почек, диареи) после длительного применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не предназначен для приема внутрь: не следует вдыхать или глотать препарат. Если в течение 3 сут состояние больного не улучшается или выявлены нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.
Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Препарат содержит 18,6% этанола и не содержит сахара.
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровни в плазме крови.
Применение повидона йодированного может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон йодированный в течение 1–2 нед до начала сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидона йодированного или применение в больших количествах у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние пациента следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 мес).
Не следует вдыхать или глотать распыляемый р-р! Избегать попадания препарата в глаза! Если препарат попал в глаз, следует промыть его с помощью воды.
Препарат может изменить окраску слизистой оболочки полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.
Не следует нагревать препарат перед применением.
Период беременности и кормления грудью. Нет опыта местного применения повидона йодированного у беременных. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), отмечали врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон йодированный нельзя применять в период беременности.
Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентраций, отмеченных у их матерей, которые применяли повидон йодированный. Высокие концентрации йода в плазме крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому повидон йодированный нельзя применять в период кормления грудью.
Дети. Р-р: Препарат применяют для лечения детей в возрасте старше 6 лет.
Спрей: применяют для лечения детей в возрасте старше 8 лет. У детей в возрасте 8–12 лет препарат применяют под наблюдением врача. У детей следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь — с перекисью водорода.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон йодированный может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительному результату гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерение радиоактивного йода), или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.
Применения повидона йодированного следует избегать пациентам, принимающим препараты лития, поскольку их одновременный прием может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Повидон йодированный не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон йодированный взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.
Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием р-ра, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не отмечали случаев передозировки. Однако при проглатывании р-ра йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала чувствовали металлический привкус в полости рта, начиналась рвота, боль в желудке и диарея. В течение 1–3 сут выявляли анурию, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационную пневмонию или отек легких. В некоторых случаях отмечено даже сильное расстройство кровообращения.
Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию в ЖКТ. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал (для заваривания крахмала положить 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5–1 мин) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее. Охлаждать до комнатной температуры (25 °С) и принимать. Если поврежден пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1–5% р-р тиосульфата натрия, обеспечивающего восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.