Аллокин-альфа лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 1 мг ампула №3

действующее вещество: аллоферон;

1 ампула или флакон содержит аллоферон 1 мг.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый цвет гигроскопичный порошок или пористая масса без запаха.

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Алоферон – это олигопептид. Алоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы природных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Алоферон не оказывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение алоферона затруднено вследствие значительного структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2 - 2,5 раза выше обычного фонового) в течение 6 - 8 часов с возвратом начальных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность природных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

В составе комплексной терапии, хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести). Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.

Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако следует с осторожностью назначать одновременно с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты имеют разные механизмы действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В – не позднее 7-го дня после начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.

В качестве монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитального участка.

В составе комплексной терапии применяют для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитального участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять 0,9% раствор хлорида натрия. При подкожном введении препарата использовать 1 мл растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает в себя инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. При недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозировке 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает в себя инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Детям препарат противопоказан.

Случаи передозировки неизвестны.

Аллергические реакции, включая сыпь; слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

В клинических исследованиях описан случай гриппоподобного синдрома при применении препарата. Дополнительно были описаны реакции на введение препарата в виде незначительной тошноты и недомогания, прошедшие самостоятельно в течение 2-3 часов.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 ампулы с лиофилизатором в кассетной контурной ячеистой упаковке. По 1 кассетной контурной ячеистой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.

По рецепту.

ЧАО «Биофарма»

ЧАО "Биофарма" Украина, 03680, г. Киев, ул. Николая Амосова, дом 9.