Джардинс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер №30

Джардинс - препарат, применяемый при сахарном диабете, ингибитор натрий-зависимого ко-транспортера глюкозы 2 типа (иНЗКТГ2).

Показан для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, если соблюдение диеты и физические упражнения не обеспечивают адекватного контроля гликемии:

как монотерапия при непереносимости метформина; в комбинации с другими гипогликемизирующими лекарственными средствами.

Сердечная недостаточность

Джардинс показан взрослым пациентам для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности с пониженной фракцией выброса.

Состав

действующее вещество: эмпаглифлозин; 1 таблетка содержит эмпаглифлозин 10 мг; другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; оболочка Opadry® Yellow 02B38190 (гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, железа оксид желтый (E172)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения

Дозировка

Сахарный диабет 2 типа

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, применяемыми при сахарном диабете. Для пациентов, хорошо переносящих эмпаглифлозин в дозе 10 мг 1 раз в сутки и имеющих рЖКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 и требующих более строгого гликемического контроля, дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 25 мг.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки.

Все показания (сахарный диабет 2 типа и/или сердечная недостаточность)

Когда эмпаглифлозин применяют в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, следует рассмотреть возможность применения сульфонилмочевины или инсулина в низких дозах, чтобы уменьшить риск гипогликемии.

В случае пропуска ее дозы следует принять, как только пациент вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.

Таблетки можно принимать с едой или без еды, запивая водой, не разжевывая.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Данных по применению эмпаглифлозина беременным женщинам нет. В качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата Джардинс в период беременности.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко человека. Препарат Джардинс не следует применять при кормлении грудью.

Репродуктивная функция

Исследования влияния препарата Джардинс на фертильность человека не проводились.

Дети

Безопасность и эффективность применения эмпаглифлозина детям (до 18 лет) с сахарным диабетом 2-го типа не изучались, препарат не применяют этой категории пациентов. Эмпаглифлозин не применялся детям для лечения сердечной недостаточности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Джардинс оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако пациентам следует информировать о риске гипогликемии, если ДЖАРДИНС применяют в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и/или инсулином.

Передозировка

Симптомы

В ходе контролируемых клинических исследований разовые дозы до 800 мг эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и несколько ежедневных доз до 100 мг эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не обусловили никакой токсичности. Эмпаглифлозин увеличивал выведение глюкозы с мочой, что приводило к увеличению объема мочи. Выявленное увеличение объема мочи не зависело от дозы и не было клинически значимым. Опыта применения человеку доз выше 800 мг нет.

Лечение

При передозировке следует начать лечение в соответствии с клиническим состоянием пациента. Выведение эмпаглифлозина путем гемодиализа не изучалось.

Побочные реакции

Наиболее частой побочной реакцией была гипогликемия при применении с сульфонилмочевиной или инсулином.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.