Медотилин раствор для инъекций 1000 мг/4 мл ампула 4 мл №3

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) раствора содержит холина альфосцерата (в форме гидрата) 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или бледно-желтый цвет раствор.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфостерат. Код ATX N07A X02.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Действующее вещество холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на пониженный холинергический тонус В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, оказывает положительное влияние на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Также улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата. Накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Вывод происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% дозы холина альфосцерата выводится с мочой и желчью.

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга). Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации. Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пациентов пожилого возраста.

Известна повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства. Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение. Период беременности. Период кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерата с другими лекарственными средствами не установлено.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или кормления грудью. Хотя специфические исследования не выявили эмбиотоксических и тератогенных эффектов.

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15–20 дней. Затем после стабилизации состояния больного переходить на пероральную форму холина альфосцерата.

Опыт применения холина альфосцерата детям отсутствует.

Симптомы.

Лечение.

Следует снизить дозу лекарственного средства и проводить симптоматическую терапию.

Обычно холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможны реакции в месте введения.

В первые сутки или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное уменьшение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо снизить примененную дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

по 4 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячеистой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

По рецепту.

Мефар Илочь Сан. А.Ш./Mefar Ilac San. AS

Рамозаноглу Мах. Энсар Джадд. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Турция/Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Курткой – Пендик/Иstanbul, Турция.