Нейрокобал таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мкг блистер №90

MECOBALAMINUM     B03B A05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№ UA/14887/01/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Метилкобаламин — это одна из активных форм витамина B12. Витамин В12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина В12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.
Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы — фермента, участвующего в превращении гомоцистеина в метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.
Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикационным процессам в нервной системе благодаря увеличению содержания тетрогидрофолата. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, что приводит к активизации реакций трансметилирования.
Фармакокинетика. При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 и 1500 мкг у здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B12 в плазме крови достигается через 3 ч для обеих доз и данный показатель является дозозависимым. 40–90% совокупного количества общего B12, выведенного с мочой через 24 ч после приема, были выведены в течение первых 8 ч. Нет подтверждения для разовой дозы 1500 мкг.
При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг/сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B12 в плазме крови до 4-й недели после последнего приема. Концентрация в плазме крови возрастает в течение первых 4 нед после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в 2 раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума в 2,8 раза больше исходного значения на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в плазме крови снижается после последнего приема (12 нед), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 нед после последнего приема препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

периферическая нейропатия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют внутрь взрослым. Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на 3 приема. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного приема препарата в течение 1 мес прием препарата следует прекратить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к метилкобаламину или другим компонентам препарата. Эритремия, эритроцитоз. Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12. Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в сердце.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, акне.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.
Общие нарушения: повышенное потоотделение, недомогание, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует применять с осторожностью пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.
Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, содержащими ртуть.
Не рекомендуется применять витамин В12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети. Применение препарата противопоказано у детей (в возрасте до 18 лет).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.
Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В12.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации невозможно, необходимо тщательно контролировать показатели крови.
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В12: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, колестирамин, блокаторы Н2-рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.
При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина В12 в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.