Арифам 1,5 мг/5 мг таблетки з модифікованим вивільненням 1,5 мг + 5 мг блістер №30
Написати відгук
Основні властивості
Характеристики
| Торгова назва | Арифам |
| Діюча речовина | Амлодипін, Індапамід |
| Дорослим | Можна |
| Спосіб застосування | Всередину, тверді, пролонговані |
| Дітям | Не можна |
| Кількість в упаковці | 30 шт |
| Вагітним | Не можна |
| Годуючим | Не можна |
| Алергікам | З обережністю |
| Виробник | Серв'є |
| Діабетикам | З обережністю |
| Країна виробництва | Франція |
| Водіям | З обережністю, особливо на початку лікування |
| Форма | Таблетки |
| Первинна упаковка | блістер |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | C08G A02 Амлодипін і діуретики |
Інструкція Арифам 1,5 мг/5 мг таблетки з модифікованим вивільненням 1,5 мг + 5 мг блістер №30
Лікарська форма.
Таблетки з модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група.
Антагоністи кальцію та діуретики. Код АТX C08G A02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким необхідно лікування індапамідом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованих комбінаціях.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або будь-яких допоміжних речовин; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); печінкова енцефалопатія або тяжке порушення функції печінки; гіпокаліємія; тяжка артеріальна гіпотензія; шок (включаючи кардіогенний); обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня); серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Одна таблетка на добу одноразово, бажано вранці перед їдою. Таблетку ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи водою. Максимальна добова доза – 1 таблетка (1,5 мг/10 мг).
Застосування фіксованої комбінації не передбачене для ініціації терапії.
За необхідності зміни дозування слід провести індивідуальне титрування кожного з компонентів комбінації.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
При порушенні функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) лікування препаратом протипоказане. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та помірного ступеня тяжкості коригування рекомендованої дози не потрібне.
Пацієнти похилого віку (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
Пацієнтам похилого віку Арифам® слід застосовувати з урахуванням функції нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
При тяжких порушеннях функції печінки лікування препаратом протипоказане. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та помірного ступеня тяжкості рекомендації щодо дозування амлодипіну не встановлені, тому дозу слід підбирати з обережністю та розпочинати лікування з найнижчої дози (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокiнетика»).
Побічні реакції.
Найчастіше при застосуванні окремо індапаміду та амлодипіну повідомлялося про такі побічні реакції, як сонливість, запаморочення, головний біль, пальпітація, приливи крові, біль в абдомінальній ділянці, нудота, набряк щиколотки, набряк (оедема) та втома.
Під час лікування індапамідом та амлодипіном повідомлялося про побічні реакції з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100); рідко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); дуже рідко (≤ 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за існуючими даними).
|
Класифікація MedDRA за системами органів |
Побічні реакції |
Частота |
|
|
Індапамід |
Амлодипін |
||
|
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Лейкопенія |
Дуже рідко |
Дуже рідко |
|
Тромбоцитопенія |
Дуже рідко |
Дуже рідко |
|
|
Агранулоцитоз |
Дуже рідко |
– |
|
|
Апластична анемія |
Дуже рідко |
– |
|
|
Гемолітична анемія |
Дуже рідко |
– |
|
|
З боку імунної системи |
Алергічні реакції |
– |
Дуже рідко |
|
З боку обміну речовин, метаболізму |
Гіпокаліємія |
Часто. Під час клінічних досліджень гіпокаліємія (рівень калію в плазмі крові < 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів, у 4% хворих рівень калію в плазмі крові становив < 3,2 ммоль/л після 4-6 тижнів лікування. Через 12 тижнів терапії середнє зниження рівня калію в плазмі крові становило 0,23 ммоль/л (див. розділ «Особливості застосування») |
– |
|
Гіперглікемія |
– |
Дуже рідко |
|
|
Гіперкальціємія |
Дуже рідко |
– |
|
|
Гіпонатріємія з гіповолемією* |
Частота невідома |
– |
|
|
З боку психіки |
Безсоння |
– |
Нечасто |
|
Зміни настрою (у тому числі тривога) |
– |
Нечасто |
|
|
Депресія |
– |
Нечасто |
|
|
Сплутаність свідомості |
– |
Рідко |
|
|
З боку нервової системи |
Сонливість |
– |
Часто (особливо на початку лікування) |
|
Запаморочення |
– |
Часто (особливо на початку лікування) |
|
|
Головний біль |
Рідко |
Часто (особливо на початку лікування) |
|
|
Тремор |
– |
Нечасто |
|
|
Спотворення смаку (дисгевзія) |
– |
Нечасто |
|
|
Непритомність (синкопе) |
Частота невідома |
Нечасто |
|
|
Гіпестезія |
– |
Нечасто |
|
|
Парестезія |
Рідко |
Нечасто |
|
|
Вертиго |
Рідко |
– |
|
|
Гіпертонія |
– |
Дуже рідко |
|
|
Периферична нейропатія |
– |
Дуже рідко |
Поширені запитання
Яка ціна на Арифам 1,5 мг/5 мг таблетки з модифікованим вивільненням 1,5 мг + 5 мг блістер №30?
У чому особливості товару Арифам 1,5 мг/5 мг таблетки з модифікованим вивільненням 1,5 мг + 5 мг блістер №30?
Яка діюча речовина Арифам 1,5 мг/5 мг таблетки з модифікованим вивільненням 1,5 мг + 5 мг блістер №30?
Які відгуки у товару Арифам 1,5 мг/5 мг таблетки з модифікованим вивільненням 1,5 мг + 5 мг блістер №30?
