Аспаркам-Фармак розчин для ін'єкцій ампула 10 мл №10

для медичного застосування препарату

АСПАРКАМ-ФАРМАК®

(ASPARCAM-FARMAK)

Склад:

1 мл розчину містить:

діючі речовини: магнію аспарагінат 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінат 45,2 мг (10,33 мг калію);

допоміжні речовини: сорбіт (E 420), вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код ATC A12C C30.

Клінічні характеристики.

Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, у постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед шлуночкових аритміях.

Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Гостра та хронічна ниркова недостатність, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокада ІІІ ступеня, кардіогенний шок (при систолічному артеріальному тиску < 90 мм рт. ст.).

Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення. Аспаркам-Фармак® дорослим вводити повільно внутрішньовенно краплинно по 10-20 мл (вміст ампул розводити у 50-100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози). При необхідності дозу можна повторити через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.

Курс лікування визначає лікар.

При швидкому введенні препарату можливі прояви симптомів гіперкаліємії або гіпермагніємії.

При швидкому струминному введенні або при введенні препарату в дозах, які значно перевищують терапевтичні, розвиваються гіперкаліємія й гіпермагніємія.

Симтоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, порушення провідності міокарду, параліч, брадикардія. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті у результаті пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симтоми гіпермагніємії: нудота, блювання, діарея, сонливість, гіпотензія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах, дезорієнтація, запаморочення, брадикардія. При дуже високій концентрації магнію в плазмі може розвинутись гіпорефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання і зупинка серця.

В таких випадках вводити кальцію глюконат або кальцію хлорид 10% 10-40 мл (залежно від тяжкості передозування), здійснювати заходи для підтримання дихання та гемодинаміки, симптоматичну терапію. У разі тяжкого отруєння при недостатній ефективності перелічених заходів показано проведення гемодіалізу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер не повідомлялося про виникнення будь-якої небезпеки при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів. Застосування препарату можливо у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Діти. Досвід застосування препарату дітям недостатній, тому Аспаркам-Фармак® не можна  застосовувати цій категорії пацієнтів.

Швидке введення може викликати гіперемію обличчя.

Аспаркам-Фармак® як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. Рекомендовано регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові у цієї категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Препарат не впливає на керування транспортом.

При одночасному застосуванні Аспаркам-Фармак®  із калійзберігаючими діуретиками або інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (в цьому випадку необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові). Аспаркам-Фармак® знижує чутливість до серцевих глікозидів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію у клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах судин, що призводить до їх релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагінат сприяє надходженню іонів в клітину та бере участь в енергетичному обміні. Антиаритмічний ефект реалізується завдяки здатності препарату усувати дисбаланс електролітів, знижувати збудливість і провідність міокарда.

Фармакокінетика.

Не вивчена.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Несумісність.

Препарат не змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком розчинників, вказаних у розділі «

».

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл або 10 мл, або 20 мл в ампулі. По 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження. Україна, 04080 , м . Київ, вул. Фрунзе, 63.