Аттенто 20/5 таблетки вкриті плівковою оболонкою 20 мг + 5 мг блістер №28

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Антагоністи ангіотензину ІІ та блокатори кальцієвих каналів. Код АТХ С09D В02.

Клінічні характеристики.

Есенціальна гіпертензія.

Препарат Аттентоâ показаний пацієнтам, у яких монотерапія олмесартаном медоксомілом або амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску.

-          Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин препрату;

-          ІІ та ІІІ триместр вагітності;

-          тяжка печінкова недостатність та непрохідність жовчних шляхів;

-          тяжка артеріальна гіпотензія;

-          шок (кардіогенний шок у тому числі);

-          порушення відтоку крові із лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня);

-          серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.

Дорослі.

Приймають по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від вживання їжі. Рекомендується приймати таблетки щоденно в один і той самий час. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад склянкою води.

Препарат Аттентоâ 20/5 застосовують пацієнтам, у яких монотерапія олмесартаном медоксомілом або амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску.

Препарат Аттентоâ 40/5 застосовують пацієнтам, у яких застосування препарату Аттентоâ 20/5 не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску.

Препарат Аттентоâ 40/10 застосовують пацієнтам, у яких застосування препарату Аттентоâ 40/5 не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску.

До застосування комбінованого препарату з фіксованою дозою діючих речовин рекомендується поетапний підбір доз цих речовин у вигляді монопрепаратів. За необхідності можлива пряма заміна монопрепаратів на комбінований препарат. Для зручності хворих, які застосовують олмесартан медоксоміл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можна перевеести на препарат Аттентоâ, що містить ці діючі речовини в аналогічних дозах.

Хворі літнього віку (віком від 65 років).

Як правило, для хворих літнього віку змінювати рекомендовану дозу не потрібно. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск у хворого при збільшенні дози олмесартану медоксомілу до      40 мг (максимальної добової дози).

Порушення функції нирок.

Максимальна доза олмесартану медоксомілу для хворих з легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 20-60 мл/хв) становить 20 мг на добу, оскільки досвід застосування більшої дози у цій групі хворих обмежений. Застосування препарату Аттентоâ не показано хворим із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 20 мл/хв). При застосуванні препарату хворим з легким або помірним порушенням функції нирок рекомендується контролювати рівень калію та креатиніну у крові.

Порушення функції печінки.

Препарат Аттентоâ з обережністю призначають хворим з легким або помірним порушенням функції печінки. При помірному порушенні функції печінки олмесартан медоксоміл застосовують у початковій дозі 10 мг на добу. Максимальна добова доза для цієї групи хворих становить 20 мг на добу. При відповідній терапії діуретичними засобами та/або іншими антигіпертензивними засобами хворим з порушенням функції печінки рекомендується ретельне спостереження за рівнем артеріального тиску та функцією нирок. Досвіду застосування олмесартану медоксомілу хворим з тяжким порушенням функції печінки немає. Як і при застосуванні інших препаратів групи антагоністів кальцію, у хворих з  дисфункцією печінки подовжується час напіввиведення амлодипіну; рекомендації щодо дозування не встановлені, тому таким хворим препарат Аттентоâ слід призначати з обережністю.

Найчастішими побічними реакціями, що виникали під час застосування препарату Аттентоâ, були периферичні набряки (11,3 %), головний біль (5,3 %) та запаморочення (4,5 %).

Побічні явища, що спостерігалися під час клінічних досліджень та протягом післяреєстраційних досліджень з безпеки, а також побічні реакції, про які були спонтанні повідомлення, представлені у нижченаведеній таблиці. Крім цього, у таблиці наведені побічні реакції, що спостерігалися на тлі застосування кожного з діючих компонентів препарату окремо (олмесартану медоксомілу та амлодипіну) з урахуванням їх встановленого профілю безпеки.

Для класифікації частоти виникнення побічних реакцій використовувалася така термінологія: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від            ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); не встановлено (частоту встановити неможливо за наявними даними).