Інструкція Енкад-Біолік розчин для ін'єкцій 3,5 % ампула 3 мл №10
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Код АТС А16А Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
Спадкові захворювання сітківки ока – тапеторетинальна дегенерація (абіотрофії сітківки), хвороба Шегрена, дегенеративні захворювання нервово-м’язової системи, спадкові форми міопатій (ранні стадії), вроджений та набутий міопатичний синдром, різні форми невральних аміотрофій, наслідки нейроінфекцій, спінальні аміотрофії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гострі запальні процеси та захворювання вірусної етіології, новоутворення, серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації, порушення функцій нирок та печінки, сечокам’яна хвороба, алергічні захворювання у стадії загострення. Не рекомендується призначати особам літнього віку. Застосування препарату ЕНКАД-БІОЛІК® методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока, відшаруванні сітківки та інших захворюваннях, при яких протипоказане лікування ультразвуком.
Спосіб застосування та дози.
ЕНКАД-БІОЛІК® вводять внутрішньом’язово, субкон’юнктивально, методом фонофорезу або застосовують місцево. Перед застосуванням препарату обов’язково роблять внутрішньошкірну пробу: ЕНКАД-БІОЛІК® у кількості 3,5 мг (0,1 мл 3,5 % розчину) вводять внутрішньошкірно на внутрішній поверхні передпліччя. Проба вважається позитивною у разі появи папули діаметром від 1 см через 24 годин після введення препарату. Лікування розпочинають тільки при негативній пробі.
При тапеторетинальних дегенераціях ЕНКАД-БІОЛІК® вводять дорослим внутрішньом’язово щоденно по 5-6 мл 3,5 % розчину (175-210 мг на добу). Дітям з 3 до 7 років вводять по 10 мг на 1 рік життя на добу, старшим 7 років – 3 мл 3,5 % розчину (по 105 мг на добу). Добову дозу ділять на 2 введення з інтервалом 5-6 годин. Курс лікування – 15 днів. Курси повторюють з інтервалом 6-8-10 місяців, але не менше 1 разу на рік. Одночасно з внутрішньом’язовим введенням можна вводити субкон’юнктивально по 10,5 мг препарату на добу (0,3 мл 3,5 % розчину) протягом 10-15 днів.
При дегенеративних захворюваннях нервово-м’язової системи ЕНКАД-БІОЛІК® призначають по 2‑3 мл 3,5 % розчину (у дозі 70-105 мг) щоденно або кожного другого дня протягом 12‑15 днів. Максимальна разова доза – 5 мл 3,5 % розчину (175 мг). Курс лікування проводять 2 рази на рік.
Введення препарату (0,5 % розчин) шляхом фонофорезу здійснюють загальноприйнятим методом ванночкового фонофорезу. Інтенсивність ультразвуку – 0,2 Вт/см2, частота – 880 кГц, режим генерації – безперервний, тривалість процедури 5 хв. Розчин готують перед процедурою з готового 3,5 % розчину в ампулах. Вміст ампули розводять у 18 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Готовий розчин для фонофорезу зберігають не більше 10 діб. Курс лікування – 10-12 щоденних процедур, лікування проводять 2 рази на рік.
При хворобі Шегрена ЕНКАД-БІОЛІК® застосовують місцево у вигляді аплікацій протягом 20 хв 5 мл 1 % розчину (50 мг) на слизову оболонку порожнини рота. Для одержання 1 % розчину 3,5 % розчин ЕНКАД-БІОЛІК® розводять у 3,5 раза у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій. Аплікації здійснюють 3 рази на день після їди. Курс лікування становить 14 днів. Протягом року проводять 3-4 курси лікування.
Побічні реакції.
При застосуванні препарату ЕНКАД-БІОЛІК® можливі явища індивідуальної непереносимості.
З боку органів зору: при субкон’юнктивальному введенні – набряки і гіперемія кон’юнктиви, які усуваються інстиляціями кортикостероїдів.
З боку імунної системи: збільшення та болючість привушних та шийних лімфовузлів (подальше лікування слід здійснювати на фоні антигістамінних препаратів); алергічні реакції, у тому числі шкірні висипи та гіперемія, що потребують відміни препарату.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.
Загальні розлади: підвищення температури, біль у суглобах.
Передозування.
Посилення побічних ефектів.
Лікування симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.
Діти. Дітям до 3 років препарат не застосовують.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату обов’язково роблять внутрішньошкірну пробу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату субкон’юнктивально можливе тимчасове затуманення або інші розлади зору. Якщо виникли ці явища, пацієнт має зачекати, поки зір не відновиться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлені. Препарат можна застосовувати на фоні використання антигістамінних засобів та кортикостероїдів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат регулює обмін нуклеотидів у тканинах, має імуномодулюючі властивості, сприяє поліпшенню функцій клітинних мембран, біоенергетики м’язів, зменшенню міодистрофічних процесів, проведенню імпульсу по рухових нервах.
Фармакокінетика. Не описана.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 3 мл в ампулах № 10.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «ФАРМСТАНАДРТ-БІОЛІК»
Місцезнаходження. 61070, Україна, м. Харків, Помірки.
