Інструкція Феррум Лек розчин для ін'єкцій 100 мг ампула 2 мл №5
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕРРУМ ЛЕК
(FERRUM LEK®)
Склад:
діюча речовина: 1 ампула (2 мл розчину) містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з декстраном;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Антианемічні засоби. Препарати тривалентного заліза для парентерального застосування. Код АТС В03А C06.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування залізодефіцитних станів при неефективності або неможливості лікування препаратами заліза для перорального застосування.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; надлишок заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз), порушення включення заліза у гемоглобін (наприклад, анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидероахрестична анемія, таласемія), анемія, не зумовлена залізодефіцитом (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія), тяжкі порушення гемостазу (гемофілія), порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку, шкіряна порфірія.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Феррум Лек слід вводити тільки внутрішньом’язово! Перед введенням першої терапевтичної дози розчину переносимість препарату визначається введенням пацієнту тест-дози, що становить ¼ - ½ ампули (25-50 мг заліза) для дорослого та половину добової дози для дитини. Якщо побічних ефектів немає протягом 15 хвилин після введення, можна вводити залишок початкової добової дози препарату.
Доза препарату визначається індивідуально залежно від загального дефіциту заліза; розрахунок здійснюється за формулою:
|
загальний дефіцит заліза, мг |
= |
маса тіла (кг) ´ [цільове значення гемоглобіну (г/л) – реальний рівень гемоглобіну (г/л)] ´ 0,24 + депоноване залізо (мг); |
|
при масі тіла до 35 кг |
– |
цільове значення гемоглобіну = 130 г/л, депоноване залізо = 15 мг/кг маси тіла; |
|
при масі тіла понад 35 кг |
– |
цільове значення гемоглобіну = 150 г/л, депоноване залізо = 500 мг; |
|
коефіцієнт корекції 0,24 |
= |
0,0034 ´ 0,07 ´ 1000, де: 0,34 % – вміст заліза у гемоглобіні; 7 % – загальний обʼєм крові у відсотках від маси тіла; 1000 – коефіцієнт перерахування грамів у міліграми. |
