Флюанксол таблетки вкриті оболонкою 0,5 мг контейнер №100

Таблетки «Флюанксол» застосовуються при наступних показаннях:

депресії, що супроводжуються тривожністю, астенією та втратою ініціативи; хронічні невротичні розлади, що супроводжуються тривогою, депресією і бездіяльністю; психосоматичні розлади з астенічними реакціями; шизофренія та інші психози, особливо з такими симптомами, як галюцинації, марення і порушення мислення, ускладнені апатією, анергією, пригніченим настроєм і самотою.

Склад

Діюча речовина - флюпентіксол (одна таблетка містить флюпентіксола дигідрохлориду еквівалентно 0,5 мг флюпентіксола).

Допоміжні речовини: бетадексу; лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; гідроксипропілцелюлоза; целюлоза мікрокристалічна; натріюкроскармелоза; тальк; олія рослинна гідрогенізована; магнію стеарат.

Оболонка: спирт полівініловий частково гідролізований, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (E 172), макрогол 6000.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату; важка депресія, яка вимагає електрошокової терапії або госпіталізації стану емоційної збудженості або гіперактивності, в тому числі манія; циркуляторний колапс, пригнічення центральної нервової системи будь-якого походження (наприклад внаслідок дії алкоголю, барбітуратной або опіоїдної інтоксикації), кома; не рекомендується до застосування у легко збудливих пацієнтів і у пацієнтів в стані нервового збудження.

Спосіб застосування

Таблетки ковтати, запиваючи водою.

Депресії. Хронічні невротичні розлади. психосоматичні розлади

Спочатку - 1 мг на добу як разова доза вранці або по 0,5 мг двічі на добу. Через тиждень дозу можна підвищити до 2-х мг/добу, якщо клінічна реакція недостатня. Щоденну дозу, що перевищує 2 мг, слід розділити на окремі прийоми максимум до 3-х мг.

Шизофренія та інші психози

Дози препарату визначають індивідуально, відповідно до стану пацієнта. В цілому, спочатку необхідно застосовувати малі дози та підвищувати їх до оптимально ефективного рівня якнайскоріше, відповідно до терапевтичного ефекту. Підтримуючу дозу зазвичай можна приймати одноразово вранці.

Спочатку - 3-15 мг/добу в 2 або 3 прийоми, підвищуючи при необхідності до 40-ка мг/добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 5-20 мг/добу, її можна приймати одноразово вранці в день.

Особливості застосування

Вагітні

Оскільки безпека застосування препарату «Флюанксол» під час вагітності у людей не встановлена, флюпентіксол не слід призначати в період вагітності, особливо в першому і останньому триместрах якщо тільки очікувана користь для пацієнтки не перевищує теоретичного ризику для плода.

Якщо застосування препарату «Флюанксол» визнано вкрай необхідним, годуючим матерям необхідно рекомендувати припинити годування груддю.

Повідомлялося про такі побічні ефекти, як гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, зниження лібідо, еректильна дисфункція і відсутність еякуляції. Ці випадки можуть негативно впливати на жіночу або чоловічу статеву функцію і здатність до запліднення.

Діти

Застосування препарату не рекомендується через недостатність клінічних даних.

Водії

Флюанксол є неседативні засобом в діапазоні нижніх і середніх доз. Однак пацієнти, яким Призначено психотропні лікарські засоби, або після вживання алкоголю можуть відчувати деяке зниження загальної уваги та концентрації і повинні бути попереджені про можливість впливу їх лікування на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами. Пацієнтам не слід керувати автотранспортом, якщо у них спостерігається нечіткість зору.

Передозування

Симптоми: сонливість, кома, екстрапірамідні розлади, судоми, артеріальна гіпотензія, шок, гіпо- або гіпертермія.

Найвища пероральна введена разова доза в клінічних випробуваннях становила 80 мг і до 320-ти мг/добу.

При одночасній передозуванні із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, спостерігалися випадки змін на ЕКГ, пролонгації QT, піруетної тахікардії, зупинки серця і шлуночкових аритмій.

Лікування: симптоматичне і підтримуюче. Швидше слід провести промивання шлунка і застосувати сорбенти. Слід вжити заходів щодо підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної систем.

Побічні ефекти

Повідомлялося про випадки виникнення суїцидальних думок і суїцидальної поведінки на тлі терапії флупентиксол або в ранні терміни після скасування цього препарату.

З боку серця: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тахікардія, посилене серцебиття.

З боку нервової системи: дуже часто (≥ 1/10) - сонливість, акатизія, гіперкінезія, гіпокінезія; часто (≥ 1/100 до <1/10) - тремор, дистонія, запаморочення, головний біль, погіршення здатності до концентрації уваги.

З боку органів зору: часто (≥ 1/100 до <1/10) - порушення акомодації, зору.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто (≥ 1/100 до <1/10) - задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто (≥ 1/10) - сухість у роті; часто (≥ 1/100 до <1/10) - гіперсекреція слини, запор, блювання, диспепсія, діарея.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: часто (≥ 1/100 до <1/10) - розлади сечовипускання, затримка сечі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (≥ 1/100 до <1/10) - гіпергідроз, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: часто (≥ 1/100 до <1/10) - біль у м'язах.

З боку харчування та обміну речовин: часто (≥ 1/100 до <1/10) - посилений апетит, збільшення маси тіла.

З боку психіки: часто (≥ 1/100 до <1/10) - безсоння, депресія, нервозність, збудження, зниження лібідо.

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не вимагає. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.