Клофан супозиторії вагінальні 500 мг стрип №1

CLOTRIMAZOLUM     G01A F02

—ќ—“ј¬ » ‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј:

є UA/14084/02/01 от 24.01.2019 до 24.01.2024Ѕез рецептаB

є UA/14084/02/02 от 24.01.2019 до 24.01.2024Ѕез рецептаB

‘ј–ћј ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј:

фармакодинамика. ћеханизм антимикотического действи¤ клотримазола св¤зан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
 лотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.
ѕри соответствующих услови¤х тестировани¤ минимальные ингибирующие концентрации дл¤ этих типов грибов составл¤ют примерно <0,062–8,0 мкг/мл субстрата.
ћеханизм действи¤ клотримазола св¤зан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
ƒополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids)).
In vitro клотримазол подавл¤ет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10 мкг/мл субстрата. ѕервоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаютс¤ редко. –азвитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось очень редко.
ƒоклинические исследовани¤, проводившиес¤ с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не вы¤вили повреждающего токсического, генотоксического воздействи¤ и вли¤ни¤ на репродукцию.
‘армакокинетика. »сследовани¤ фармакокинетики после вагинального применени¤ показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3–10%) всасываетс¤. јбсорбированный клотримазол быстро метаболизируетс¤ в печени до неактивных метаболитов. ѕоэтому плазменна¤ Cmax клотримазола после вагинального применени¤ в дозе 500 мг составл¤ла <10 нг/мл. Ёто означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действи¤ после интравагинального применени¤ клотримазола маловеро¤тно.

ѕќ ј«јЌ»я:

инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), и суперинфекции, вызванные бактери¤ми, чувствительными к клотримазолу.

ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»≈:

суппозиторий вагинальный 100 мг
—уппозиторий вагинальный следует ввести во влагалище как можно глубже, насколько это возможно, перед сном. ”добнее вводить суппозиторий лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
ќдин курс терапии по 2 суппозитори¤ в течение трех дней или по 1 свече в течение шести дней.
¬торой курс терапии может быть назначен, если это необходимо.
¬ течение менструации лечение проводить не следует. Ћечение следует закончить до начала менструации.
Ќе используйте тампоны, интравагинальные орошени¤, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
ѕри применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекци¤ может передатьс¤ партнеру.
—уппозиторий вагинальный 500 мг
ќдин суппозиторий вагинальный примен¤ть на ночь.
—уппозиторий вагинальный следует ввести во влагалище как можно глубже, насколько это возможно, перед сном. ”добнее вводить суппозиторий лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
¬торой курс терапии может быть назначен, если это необходимо.
¬ течение менструации лечение проводить не следует. Ћечение следует закончить до начала менструации.
Ќе используйте тампоны, интравагинальные орошени¤, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
ѕри применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекци¤ может передатьс¤ партнеру.

ѕ–ќ“»¬ќѕќ ј«јЌ»я:

повышенна¤ чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

ѕќЅќ„Ќџ≈ Ё‘‘≈ “џ:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включа¤ обмороки, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу, зуд.
—о стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, эритема, дискомфорт, жжение, раздражение, тазова¤ боль, вагинальное кровотечение.
—о стороны ∆ “: боль в животе.

ќ—ќЅџ≈ ” ј«јЌ»я:

следует избегать контакта с глазами. Ќе глотать.
ѕациентке рекомендуетс¤ проконсультироватьс¤ с врачом:

¬о врем¤ применени¤ препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекци¤ может передатьс¤ партнеру. ћожет снижатьс¤ эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы) (см. ¬«ј»ћќƒ≈…—“¬»я).
ѕоскольку обычно поражаютс¤ как влагалище, так и внешние половые органы (половые губы и прилегающие участки), следует примен¤ть комбинированное лечение обоих участков, включа¤ местное лечение кремом дл¤ наружного применени¤.
¬о врем¤ лечени¤ препаратом  лофан, суппозитории вагинальные, рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.
¬ течение менструации лечение проводить не следует. Ћечение следует закончить до начала менструации.
Ќе использовать тампоны, интравагинальные орошени¤, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
ѕрименение в период беременности и кормлени¤ грудью.  линических исследований вли¤ни¤ клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследовани¤ на животных не вы¤вили вли¤ни¤ клотримазола на фертильность.
»сследовани¤ на животных не вы¤вили пр¤мого или косвенного вредного воздействи¤ с точки зрени¤ репродуктивной токсичности.  оличество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуетс¤ избегать использовани¤ препарата  лофан, суппозитории вагинальные, в течение I триместра беременности.
¬ период лечени¤ препаратом  лофан, суппозитории вагинальные, следует прекратить кормление грудью.
ƒети. Ќе примен¤ть у детей в возрасте до 12 лет. ” детей в возрасте старше 12 лет примен¤ть после консультации с врачом.
—пособность вли¤ть на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ѕрепарат не вли¤ет или оказывает незначительное вли¤ние на способность управл¤ть транспортным средством или работать с другими механизмами.

¬«ј»ћќƒ≈…—“¬»я:

одновременное лечение клотримазолом, примен¤емым вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровн¤ такролимуса/сиролимуса в плазме крови. “аким образом, следует тщательно контролировать состо¤ние пациентки дл¤ вы¤влени¤ симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости — путем проверки их уровней в плазме крови.
ќдновременное применение суппозиториев вагинальных с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижатьс¤. ”казанный эффект временный и может возникать только в период лечени¤. ѕациенткам рекомендуетс¤ использовать альтернативные методы контрацепции, по крайней мере в течение 5 дней после применени¤ этого препарата.

ѕ≈–≈ƒќ«»–ќ¬ ј:

никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловеро¤тно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесени¤ на кожу (применение на больших участках кожи при услови¤х, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применени¤. —пецифического антидота нет.
ќднако в случае случайного перорального применени¤ и только при про¤влении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует примен¤ть такие профилактические меропри¤ти¤, как промывание желудка. ѕромывание желудка следует проводить только в случа¤х, когда есть надлежаща¤ защита дыхательных путей.

”—Ћќ¬»я ’–јЌ≈Ќ»я:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °—.