Інструкція Леваксела таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №5
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 250 мг: рожеві, продовгуваті, двоопуклі таблетки з рискою;
таблетки по 500 мг: оранжеві, продовгуваті, двоопуклі таблетки з рискою.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТХ J01М А12.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Левофлоксацин – це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S(-) енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії. Левофлоксацин як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка. Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальної інгібуючої (пригнічувальної) концентрації (МІК (МПК)).
Механізм резистентності. Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах
gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів.
Контрольні точки
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені у таблиці 1 тестування МІК (мг/л).
Таблиця 1
Клінічні граничні значення МІК левофлоксацину
|
Патоген |
Чутливі |
Резистентні |
|
Enterobacteriacae |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
|
Pseudomonas spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
|
Acinetobacter spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
|
Staphylococcus spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
|
S. pneumoniae1 |
≤ 2 мг/л |
> 2 мг/л |
|
Streptococcus A, B, C, G |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
|
H. influenzae2,3, |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
|
M. catarrhalis3 |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
|
Межові значення, не пов’язані з видами4 |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
