Інструкція Луміган краплі очні розчин 0,1 мг/мл флакон-крапельниця 3 мл
Лікарська форма.
Краплі очні, розчин.
Фармакотерапевтична група
. Засоби, які застосовують в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Аналоги простагландинів.
Код АТС S01E E03.
Клінічні характеристики.
Показання.
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих хворих із хронічною відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочною гіпертензією (як монотерапія або додаткова терапія до бета-адреноблокаторів).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату, у тому числі до бензалконію хлориду.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дорослим: по 1 краплі|краплина| закапують в уражене око (очі) 1 раз на добу, ввечері|уранці|.
Доза не повинна перевищувати 1 введення|вступ| 1 раз на добу, так як більш часте застосування препарату може зменшити ефект зниження підвищеного внутрішньоочного тиску.
Побічні реакції.
У ході клінічного дослідження побічні реакції виникли приблизно у 38 % пацієнтів, які проходили курс лікування із застосуванням крапель очних Луміган®, 0,1 мг/мл. Найчастішою побічною реакцією (у 29 % пацієнтів) була гіперемія кон’юнктиви (в основному, у легкій формі і не запального характеру). Приблизно 4 % пацієнтів припинили застосування препарату внаслідок побічного ефекту, що виник протягом дослідження.
Під час клінічних досліджень крапель очних Луміган®, 0,1 мг/мл, виявлені нижчезазначені побічні реакції. Більшість із них були з боку органів зору, мали легку форму і жодна не була тяжкою.
Дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000). Побічні реакції представлені в таблиці 1 відповідно до класифікації систем органів у порядку зменшення їх клінічної значимості.
Таблиця 1
|
Система органів |
Частота |
Побічна реакція
|
|
З боку нервової системи |
Нечасто |
Головний біль |
|
З боку органів зору |
Дуже часто |
Гіперемія кон’юнктиви |
|
|
Часто |
Крапчастий кератит, подразнення слизової оболонки ока, свербіж, збільшення вій |
|
|
Нечасто |
Астенопія, порушення зору, порушення функції кон’юнктиви, набряк кон’юнктиви, гіперпігментація райдужної оболонки, випадіння вій або брів |
|
З боку травного тракту
ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФЇЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,^фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~АЇФÔDOVoÛÎ~>v,ЇФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофЇфЇфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФЇОЇЇОÂf ÔÔODUÛ,tUËÔAÂ>-ÔOÎÛ~ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoÛÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОйфЇЇ^ОАПА,>МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Їф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË,ËÏO„*ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,vftАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.0,фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~ ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФЇЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,^фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~АЇФÔDOVoÛÎ~>v,ЇФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофЇфЇфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФЇОЇЇОÂf ÔÔODUÛ,tUËÔAÂ>-ÔOÎÛ~ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoÛÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОйфЇЇ^ОАПА,>МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Їф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË,ËÏO„*ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,vftАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.0,фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~ ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФЇЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,^фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~АЇФÔDOVoÛÎ~>v,ЇФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофЇфЇфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФЇОЇЇОÂf ÔÔODUÛ,tUËÔAÂ>-ÔOÎÛ~ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoÛÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОйфЇЇ^ОАПА,>МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Їф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË,ËÏO„*ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,vftАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.0,фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~ ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФЇЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,^фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~АЇФÔDOVoÛÎ~>v,ЇФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофЇфЇфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФЇОЇЇОÂf ÔÔODUÛ,tUËÔAÂ>-ÔOÎÛ~ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoÛÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОйфЇЇ^ОАПА,>МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Їф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÛÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË,ËÏO„*ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoÛÎ~>0,vftАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.0,фАФАЇФ~АЇФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô’ÚA,~Ó,Е~ААФАЇФ~
|
Нечасто |
Нудота |
|
З боку шкіри та її похідних |
Часто |
Почервоніння повік, свербіж повік, гіперпігментація шкіри, гіпертрихоз |
|
|
Нечасто |
Сухість шкіри, утворення кірки на краю повік, набряк повік, свербіж |
|
Загальні порушення і зміни в місці введення|вступу| |
Часто |
Подразнення в місці введення |
