Отікс краплі вушні розчин флакон 15 г

для медичного застосування лікарського засобу

(OTIХ)

Склад:

діючі речовини: Phenazone, lidocaine hydrochloride;

1 г крапель вушних, розчин, містить феназону 40 мг та лідокаїну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини:  натрій тіосульфат, етанол 96%, гліцерин, вода очищена.

Краплі вушні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-бурштинова рідина з запахом спирту.

Засоби, що застосовуються в отології.

Код АТХ  S02D A30.      

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Отикс є комбінацією двох активних інгредієнтів − феназону та лідокаїну. Феназон − похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн − місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном обумовлює виражений знеболювальний та протизапальний ефект.

Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія   препарату (зменшення   болісності   барабанної   перетинки та зменшення запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Фармакокінетика.

У зв'язку з незначним системним всмоктуванням рутинні фармакокінетичні дослідження місцевої дії феназону не проводились. Болезаспокійливий ефект, пов'язаний з пригніченням синтезу медіаторів болю переважно в центральній нервовій системі, настає в міру абсорбції препарату. Лідокаїн не проникає через неушкоджену шкіру і порівняно ефективно діє через слизову оболонку. Більша частина препарату мимовільно виділяється в незміненому вигляді з вушної сіркою.

Клінічні характеристики.

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою:

-       середньому отиті у гострому періоді;

-       набряковому вірусному отиті (післягрипозному);

-       баротравматичному отиті.

Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження барабанної перетинки.

.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Немає даних.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При необхідності Отикс можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати потенційно небезпечні механізми.

Дорослим та дітям грудного віку закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після чого потрібний   перегляд лікування.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити ковпачок з флакона та нагвинтити крапельницю на флакон. Перевернути флакон і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити ковпачок на крапельниці та вкласти флакон в упаковку.

Діти.

Застосовують дітям грудного віку за призначенням лікаря.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування малоймовірне.  

Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С.

Упаковка.

Краплі вушні, розчин, по 15 г у флаконі. По одному флакону в картонній пачці.

Категорія відпуску.  Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Арпімед»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Республіка Вірменія, Котайкська обл., м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19