Проспан розчин від кашлю оральний 35 мг/5 мл стік №21

(PROSPAN®  COUGH SOLUTION)

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;

5 мл розчину (1 стик) містять 35 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) ((5–7,5):1), екстрагент: етанол  30 % (об/об); 

допоміжні речовини: калію сорбат; кислота лимонна безводна; ксантанова камедь; сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновий натуральний; ментол; вода очищена.

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-коричневого кольору мутний розчин із фруктовим запахом та ментоловим смаком.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.

У клінічному дослідженні було відмічено бронхолітичну дію препарату. Експерименти на тваринах продемонстрували спазмолітичний ефект препарату.

Припускається, що секретолітичний ефект спричинений подразненням слизової оболонки шлунка шляхом рефлекторної стимуляції слизистих залоз бронхів через сенсорні парасимпатолітичні волокна.

Імуногістохімічні і біофізичні дослідження in vitro показали пригнічення поглинання b2-рецепторів

a-хедерином – навіть в умовах сильної стимуляції – в альвеолярних клітинах епітелію типу II.

Клінічні характеристики.

Симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів; гострі запальні захворювання  дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Якщо симптоми захворювання не зникають або з'являється задишка, пропасниця, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія невідома.

Препарат містить сорбіт. Якщо його застосовувати згідно з інструкцією, пацієнт отримуватиме до    1,9 г сорбіту при кожному прийомі. Існує ризик для пацієнтів з уродженою непереносимістю фруктози. У такому разі лікування слід  проводити лише після консультації з лікарем.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки дані про безпеку застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, препарат не слід застосовувати в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  роботі з іншими  механізмами. Не впливає.

Дорослим і дітям віком від 12 років приймати розчин по 1 стику (5 мл) 3 рази на день, що відповідає     105 мг сухого екстракту листя плюща; дітям  віком 6-12 років – по 1 стику (5 мл) 2 рази на день, що відповідає  70 мг сухого екстракту листя плюща.

Перед застосуванням стик слід злегка розім’яти.

Розчин приймати нерозбавленим вранці (в обід) і ввечері.

Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів захворювання і становить, як правило, один тиждень, навіть у разі легкого запалення дихальних шляхів.

Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування ще 2-3 дні після поліпшення стану пацієнта.

Діти. У даній лікарській формі препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років.

Прийом великої кількості препарату (у три рази більше добової дози) може спричинити нудоту, блювання і діарею. У цьому випадку слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Можливі алергічні реакції, в тому числі висипання на шкірі, свербіж, почервоніння шкіри, кропив’янка,  набряк Квінке, ядуха.

Можливі шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 0С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 мл розчину орального у стику; по 21 або 30 стиків у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.