Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1
Написати відгук
Основні властивості
Характеристики
| Торгова назва | Ротарикс |
| Дозування | 1 доза |
| Дорослим | Дитяча форма випуску |
| Спосіб застосування | Всередину, рідкі |
| Дітям | З 6-ти тижнів |
| Кількість в упаковці | 1 доза |
| Вагітним | Не можна |
| Годуючим | Не можна |
| Алергікам | З обережністю |
| Виробник | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| Діабетикам | Можна |
| Країна виробництва | Бельгія |
| Водіям | Не можна |
| Форма | Суспензії |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | J07 ВАКЦИНИ J07B ВІРУСНІ ВАКЦИНИ |
Інструкція Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1
Фармакотерапевтична група.
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.
КОД за АТС: J07B Н01.
ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка
Захисна ефективність
Були проведені клінічні дослідження в Європі та Латинській Америці, Африці та Азії для оцінки захисної ефективності вакцини РОТАРИКС™ проти будь-яких, у тому числі тяжких ротавірусних гастроентеритів.
Тяжкість гастроентериту була визначена згідно з двома різними критеріями:
- за 20-бальною шкалою Весікарі, яка оцінює повну клінічну картину ротавірусного гастроентериту, враховуючи тяжкість і тривалість діареї та блювання, тяжкість лихоманки і зневоднення, а також необхідність лікування
або
- визначення клінічних випадків базувалося на критеріях Всесвітньої організації охорони здоров‘я (ВООЗ).
Захисна ефективність вакцини за результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці
За результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці, після застосування двох доз РОТАРИКС™ захисна ефективність вакцини зберігалася протягом першого та другого років життя дитини, як показано у таблицях 1 і 2.
Таблиця 1. Дослідження, проведене в Європі: 1-й та 2-й роки життя разом (РОТАРИКС™ N=2572; плацебо N=1302*
|
Генотип |
Ефективність вакцини (%) проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів [95% ДІ] |
|
|
Ротавірусний гастроентерит будь-якої тяжкості |
Тяжкий ротавірусний гастроентерит** |
|
|
G1P[8] |
89,5 [82,5; 94,1] |
96,4 [90,4; 99,1] |
|
G2P[4] |
58,3 [10,1; 81,0] |
85,5 [24,0; 98,5] |
|
G3P[8] |
84,8 [41,0; 97,3] |
93,7 [52,8; 99,9] |
|
G4P[8] |
83,1 [55,6; 94,5] |
95,4 [68,3; 99,9] |
|
G9P[8] |
72,5 [58,6; 82,0] |
84,7 [71,0; 92,4] |
|
Штами генотипу P[8] |
81,8 [75,8; 86,5] |
91,9 [86,8; 95,3] |
|
Циркулюючі штами ротавірусу |
78,9 [72,7; 83,8] |
90,4 [85,1; 94,1] |
|
|
Ефективність вакцини (%) по відношенню до ротавірусних гастроентеритів, що потребують медичної допомоги [95% ДІ] |
|
|
Циркулюючі штами ротавірусу |
83,8 [76,8; 88,9] |
|
|
|
Ефективність вакцини (%) щодо частоти госпіталізацій при ротавірусних гастроентеритах [95% ДІ] |
|
|
Циркулюючі штами ротавірусу |
96,0 [83,8; 99,5] |
Поширені запитання
Яка ціна на Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1?
У чому особливості товару Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1?
Яка діюча речовина Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1?
Які відгуки у товару Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1?
