СЕРЕТИД™ ЭВОХАЛЕР™, АЭР. Д/ИНГ. ДОЗИР. 25 МКГ/ДОЗА + 125 МКГ/ДОЗА БАЛЛОН 120 ДОЗ, №1 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Аерозоль для інгаляцій, дозований Серетид™ Евохалер™ застосовується для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія 2-агоністом тривалої дії та інгаляційним кортикостероїдом:

Склад

1 доза препарату містить 25 мкг сальметеролу (у формі сальметеролу ксинафоату) та 125 мкг флютиказону пропіонату;

допоміжна речовина: пропелент HFA 134a.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування

Рекомендовані дози.

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/125 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу.

Для лікування дорослих та підлітків з помірною персистуючою бронхіальною астмою (щодобове виникнення симптомів, щодобове застосування засобів для швидкого полегшення та обмеження повітряного потоку від помірного до тяжкого ступеня) Серетид™ Евохалер™ можна застосовувати як стартову підтримуючу терапію, якщо необхідно досягти швидкого контролю симптомів захворювання. У таких випадках препарат рекомендується застосовувати у стартовій дозі: 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу. Після досягнення контролю симптомів бронхіальної астми слід розглянути можливість зменшення об’єму терапії на крок вниз та призначення лише інгаляційного кортикостероїду.

Діти віком 4–12 років: 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/125 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу.

Максимальна добова доза флютиказону пропіонату у складі Серетид™ Евохалер™ становить 100 мкг 2 рази на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Серетид™ Евохалер™ слід застосовувати вагітним лише у разі, коли очікувана користь для жінки суттєво переважає потенційні ризики для плода.

Не можна виключити ризик для немовляти від годування груддю під час лікування матері даним лікарським засобом.

Діти

Немає даних щодо застосування лікарського засобу Серетид™ Евохалер™ дітям віком до 4 років.

Водії

Серетид™ Евохалер™ не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

За даними клінічних досліджень немає інформації щодо випадків передозування.

Побічні ефекти

Психічні порушення: неспокій, порушення сну, зміни поведінки, включаючи психомоторну гіперактивність та дратівливість, депресія, агресія.

Інфекції та інвазії: кандидоз слизових оболонок ротової порожнини та горла, пневмонія, бронхіти.

З боку імунної системи: шкірні реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряки, задишка, бронхоспазм, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку нервової системи: головний біль, тремор.

З боку органів зору: катаракта, глаукома, порушення чіткості зору.

З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія, серцева аритмія,стенокардія.

З боку органів дихання: назофарингіт, подразнення горла, синусит, парадоксальний бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної тканини: синці.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучних тканин: травматичні переломи,

артралгії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати.

Захищати від впливу прямих сонячних променів.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.