Солантра крем 10 мг туба 30 г

Крем «Солантра ®» застосовується для місцевого лікування запальних уражень, причиною яких є розацеа (папульозно-пустульозний форма), у дорослих пацієнтів.

Склад

Діюча речовина - ivermectin (1 г крему містить івермектіна 10 мг).

Допоміжні речовини: гліцерин; ізопропілпальмітат; карбомерній сополімер тип В; диметикон 20 Cst; динатрію едетат; кислота лимонна моногідрат; спирт цетиловий; спирт стеариловий; макрогола цетостеариловий ефір; сорбітанстеарат; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагидроксибензоат (Е 216); феноксіетанол; пропіленгліколь; спирт олеіловий; натрію гідроксид; вода очищена.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

Спосіб застосування

Крем «Солантра ®» застосовують тільки на шкіру обличчя.

Нанести на шкіру невелику кількість лікарського засобу (розміром з горошину) на кожен з п'яти ділянок особи: лоб, підборіддя, ніс і обидві щоки. Розподілити лікарський засіб тонким шаром по шкірі всього особи, уникаючи зони очей, губ і слизових оболонок.

Після нанесення крему «Солантра ®» слід вимити руки.

Косметику можна наносити тільки після того, як крем висохне.

Дозування

Наносити крем 1 раз на день щодня не більше 4-х місяців. Курс лікування можна повторювати.

За відсутності покращання через 3 місяці лікування слід припинити.

Окремі групи пацієнтів:

Особливості застосування

Вагітні

По місцевому застосуванню івермектіна вагітним жінкам відомості відсутні або обмежені. Дослідження токсичної дії на репродуктивну функцію при пероральному застосуванні івермектіна продемонстрували, що івермектин надає тератогенний ефект у тварин, однак через низьку системну експозицію речовини після місцевого застосування в рекомендованої дозуванні ймовірність ураження ембріонів людини невелика. Крем «Солантра ®» не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Після прийому всередину івермектин в низькій концентрації виділяється в грудне молоко. Виведення в грудне молоко після місцевого застосування не вивчались. Наявні фармакокінетичні / токсикологічні дані по тваринам також вказують на виведення івермектіна в грудне молоко. Ризик для немовляти під час годування грудьми виключати не можна. Необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або відміни / відмови від лікування кремом «Солантра ®», зваживши користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для жінки.

Відомості про вплив івермектіна на репродуктивну функцію у людини відсутні. У тварин вплив на спаровування або фертильність на тлі лікування івермектин відсутня.

Діти

Безпека і ефективність застосування крему «Солантра ®» дітям (віком до 18-ти років) не вивчалися. Дані відсутні.

Водії

Крем «Солантра ®» не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Передозування

Про випадки передозування крему «Солантра ®» не повідомлялося.

У разі випадкового проковтування лікарського засобу проводять підтримуючу терапію, яка, за свідченнями, може включати парентеральне введення рідини та електролітів, дихальну підтримку (при необхідності, кисень і механічна вентиляція), а також пресорні препарати при наявності клінічно значущої гіпотензії. При необхідності для попередження всмоктування проковтнутого речовини якомога швидше штучно викликають блювоту і / або проводять промивання шлунка, застосовують проносні засоби та вживають інших заходів, типові при отруєннях.

Побічні ефекти

До найбільш поширених побічних реакцій відносяться відчуття печіння на шкірі, подразнення шкіри та сухість шкіри. Ці явища виникали в ≤ 1% пацієнтів, які лікувалися цим засобом в рамках клінічних досліджень.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Після першого відкриття туби препарат придатний до застосування протягом 6-ти місяців.