Инструкция Аэрофиллин таблетки 400 мг №20

Таблетки.

Средства для системного использования при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Доксофилин. Код АТС R03D A11.

Клинические свойства.

Бронхиальная астма, заболевание легких с бронхиальным спастическим компонентом (ХОБЛ).

Повышенная чувствительность к доксофиллину или другим компонентам препарата, а также к другим производным ксантина; острый инфаркт миокарда; артериальная гипотензия.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма больного. Средняя суточная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 800-1200 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). Детям от 6 до 12 лет – по ½ таблетки 2-3 раза в сутки (12-18 мг/кг в сутки).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-пищеводный рефлюкс, возможно редко – диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головные боли, бессонница, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: тахипное.

Со стороны системы крови: в единичных случаях – гипергликемия, альбуминурия.

Аллергические реакции: возможно редко – анафилактический шок (ангионевротический отек).

Симптомы: сердечные аритмии, судороги (тонические, клонические), ажитация, усиление диуреза, усиление побочных реакций.

Лечение: поскольку специфического антидота нет, в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию сердечной недостаточности, противосудорожную терапию. После исчезновения признаков интоксикации терапию можно восстановить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за ограниченного опыта применения препарата в период беременности доксофиллин можно назначать только с учетом соотношения пользы для матери/риска для плода. Доксофиллин противопоказан женщинам в период кормления грудью.

Дети. Препарат применяют детям старше 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с кардиопатией, с артериальной гипертензией, пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой формой гипоксии, гипертиреоидизма, хронической правожелудочковой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, пептической язвой, , сердечных аритмиях, алкоголизме. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью, поскольку у этих пациентов снижается выведение препарата из крови, которое продолжается в течение длительного периода, даже после окончания лечения.

При наличии факторов, влияющих на выведение производных ксантина, рекомендуется проводить мониторинг концентрации лекарственного средства в крови для контроля терапевтического процесса.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантин. Следует ограничить прием пищевых продуктов и напитков, содержащих кофеин.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Аэрофилина и симпатомиметиков.

Одновременное применение доксофиллина с другими лекарственными средствами, таких как: эритромицин, тролеандомицин, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол, а также при взаимодействии ксантинов с дисульфирамом, флувоксамином, интерфероном. ксантина При этом может повышаться уровень препарата в плазме крови. В таких случаях следует снизить дозу препарата.

Одновременное применение доксофиллина с фенитоином, другими противосудорожными средствами и табачным дымом, а также при взаимодействии ксантинов с рифампицином, ритонавиром, сульфинпиразоном может ускоряться выведение производных ксантина, при этом уменьшается период полураспада в плазме крови. В этих случаях следует увеличить дозу препарата.

У ксантинов отмечен токсический синергизм с эфедрином, а также галотаном или кетамином, также он может противодействовать действию аденозина и других нервно-мышечных блокаторов.

Элиминация лития может увеличиться с последующей потерей эффекта.

Ксантины могут усилить гипокалиемию, вызванную гипоксией или связанную с применением стимуляторов бета2-адренорецепторов (агонисты бета2-адренорецепторов), кортикостероидов и диуретических препаратов.

Следует избегать по фармакологическим причинам одновременное применение ксантинов и бета-блокаторов, так как бета-блокаторы приводят к возникновению бронхоспазма.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Доксофиллин действует только на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов, что приводит к бронходилатации. Это связано со способностью ингибировать фермент фосфодиэстеразу, что сопровождается повышением внутриклеточного содержания цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Накопление в клетках цАМФ тормозит соединение миозина с актином, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры и способствует, в частности, расслаблению бронхов и устранению бронхоспазма. В отличие от других метилксантинов доксофиллин не блокирует аденозиновые рецепторы и не влияет на транспорт ионов кальция. Таким образом, препарат не оказывает стимулирующего действия на ЦНС и не влияет на работу сердца, сосудов и почек.

Фармакокинетика

Биологический период полураспада доксофиллина составляет более 6 часов, поэтому разрешается трехкратное применение препарата в сутки, что обеспечивает постоянный и эффективный уровень препарата в плазме крови. После приема лекарственной формы в виде таблеток максимальный уровень препарата в плазме крови достигается через 60 мин.

Абсолютная биодоступность лекарственной формы для перорального применения составляет около 62,6%; при уровне pH 7,4 количество препарата, вступающего в связь с протеинами в плазме крови, составляет около 48%.

При пероральном приеме менее 4% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской с одной стороны.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Эй. Би. Си. Фармасьютицы АД/

ABC Farmaceutici S.р.A.

Местонахождение.

Виа Кантон Моретти, 29 (лок. Локалита Сан Бернардо) – 10090 Ивреа (Турин), Италия /

Via Cantone Moretti, 29 (место. Localita' San Bernardo) – 10090 Иврея (TO), Италия.