Аллергодил капли глазные 0,05 % флакон-капельница 6 мл

действующие вещества: azelastine hydrochloride;

1 мл раствора содержит гидрохлорида азеластина 0,5 мг;

другие составляющие: гипромелоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кристаллизующийся сорбита раствор, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор, практически прозрачный и практически не содержащий частиц.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код ATX S01G X07.

Азеластин – производный фталазинона структуры, с антиаллергическим пролонгированным действием, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При применении азеластина на слизистую глаза также оказывает противовоспалительное действие.

Азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы тромбоцитоактивирующего фактора (PAF) и серотонин.

Оценка ЭКГ пациентов, длительно применявших большие дозы азеластина, показывает отсутствие клинически значимого влияния азеластина на QT (QTc) интервал.

Не было установлено связи между применением азеластина и вентрикулярной аритмией или трепетанием и мерцанием желудочков у пациентов, принимавших перорально азеластин.

Кинетика у пациентов (местная фармакокинетика).

После неоднократного применения препарата (по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки) максимальные концентрации азеластина в плазме крови были очень низкими и находились на нижней границе количественного определения содержания или не достигали ее.

Лечение и профилактика симптомов сезонных аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей от 4 лет.

Лечение симптомов круглогодичных (несезонных) аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей от 12 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Исследование взаимодействия лекарственного средства в форме глазных капель с другими лекарственными средствами не проводилось.

Проводили исследование взаимодействия с пероральным применением высоких доз, однако эти данные не имеют отношения к глазным каплям, поскольку системные уровни после применения глазных капель остаются в пределах нормы.

Препарат не показан для лечения инфекционных поражений глаза.

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Рекомендуется избегать контакта капель с мягкими контактными линзами. Перед применением капель контактные линзы следует снять и одеть снова как минимум через 15 минут после применения. Известно, что лекарственное средство может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Легкое временное раздражение глаза, которое может появиться после применения капель, не способно повлиять на зрение в значительной степени. Однако при появлении каких-либо временных нарушений зрения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами до полного исчезновения таких нежелательных явлений.

Клинические данные по применению гидрохлорида азеластина женщинам в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Исследования на животных высоких пероральных доз азеластина приводили к гибели эмбриона, задержке развития и порокам развития скелета.

Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Сезонный аллергический конъюнктивит. Если не иначе, доза для взрослых и детей в возрасте от 4 лет составляет по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 4 раз в сутки. В случае предполагаемого действия аллергена препарат применять с профилактической целью до контакта с аллергеном.

Круглогодичный (несезонный) аллергический конъюнктивит. Если не иначе, доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 4 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не должна превышать 6 недель.

Пациенту следует иметь в виду, что применение лекарственного средства сроком более 6 недель должно проходить под наблюдением врача, даже при лечении сезонного аллергического конъюнктивита.

Лечение и профилактика симптомов сезонных аллергических конъюнктивитов у детей от 4 лет.

Лечение симптомов круглогодичных (несезонных) аллергических конъюнктивитов у детей от 12 лет.

При закапывании в глаза реакции передозировки не предполагаются. При передозировке после случайного перорального применения, на основании результатов экспериментов на животных, сообщалось о нарушениях со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, кома, тахикардия, артериальная гипотензия). Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота нет.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме гидрохлорида азеластина, классифицированы по следующей частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100 ), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: редко: нарушение вкуса.

Со стороны органов зрения: часто – незначительное, но преходящее раздражение глаза.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, такие как сыпь и зуд.

3 года.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону в упаковке.

По рецепту.

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.