Инструкция Аминалон таблетки покрытые оболочкой 0,25 г контейнер №50

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНАЛОН

Состав:

действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота);

1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляную кислоту) (в пересчете на 100 %
вещество) 250 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Психоаналептика. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код ATX N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвующей в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозой, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного АД (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобен ноотропным средствам.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В наибольшей концентрации проявляется в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукциновая кислота, включаемая в цикл Кребса. Часть препарата подлежит трансаминированию с образованием g-гуанидинмасляной кислоты, которая в печени и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше – оксимасляная
кислота. Продукты превращения ГАМК и неизменный препарат экскретируется с мочой,
частично – с углекислым газом выдыхаемый воздух.

Клинические свойства.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражение церебральных сосудов при артериальной гипертензии);

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головными болями;

- энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);

- детский церебральный паралич;

- отставание умственного развития у детей (возраст от 5 лет);

- старческое слабоумие (начальные стадии деменции);

- морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса
укачивание).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его
колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного
нарушение сна.

Не рекомендуется при лечении препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами.

При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2-5 таблеток
(500-1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 таблеток (1500-3000 мг) в 3 приема.

Детям препарат назначать в возрасте от 5 лет в зависимости от течения и тяжести.
заболевание, по 2-12 таблеток (500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на
3 приема, курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости производить повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 таблетки
(500 мг) и детям от 5 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С
профилактической целью назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможной укачке.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 5 лет.

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головные боли, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно возникновение реакций:

– со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления; тошнота, рвота;

- со стороны центральной нервной системы: бессонница, чувство жара, повышение температуры тела, нарушение сна;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД;

- со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

При уменьшении дозировки эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

по медицинскому применению лекарственного средства

АМИНАЛОН

Состав:

действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота);

1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляную кислоту) (в пересчете на 100 %
вещество) 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния
диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые белой или белой белой с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психоаналептика. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код ATX N06B X.

Фармакологические характеристики.

Фармакодинамика.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является главным медиатором центральной нервной системы, участвующим в действиях центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последней глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру деяния продукт подобен ноотропным средствам.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В наибольшей концентрации обнаруживается в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукциновая кислота, включаемая в цикл Кребса. Часть препарата подвергается трансаминированию с образованием g-гуанидинмасляной кислоты, что в печени и почках частно разлагается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше – оксимасляная кислота. Продукты преобразования ГАМК и неизменный препарат экскретируются с мочой, частно с углекислым газом выдыхаемого воздуха.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражение церебральных сосудов при артериальной гипертензии);

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головными болями;

– энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);

- детский церебральный паралич;

- отставание умственного развития у детей (старше 5 лет);

- старческое слабоумие (начальные стадии деменции);

- морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Особенности применения.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его
колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном.
нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
вторыми механизмами.

При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Метод применения и дозы.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначат по 2-5 таблеток (500-1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 таблеток (1500-3000 мг) в 3 приема.

Детям препарат назначат, с 5 лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2-12 таблеток (500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределят на 3 приема, курс лечения – 2 недели до 6 месяцев. При необходимости проводит повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначат взрослым по 2 таблетки (500 мг) и детям с 5 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С
Профилактической целью взрослым назначат по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможному укачиванию.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 5 лет.

Передозировка.

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении
рекомендованных схем лечения возможны тошнота, рвота, расстройства кишечника,
головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно
возникновение реакций:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота;

- со стороны центральной нервной системы: бессонница, чувство жара, повышение
температуры тела; нарушение сна;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;

– со стороны кожи: аллергические реакции, включая каждые высыпания, зуд.

При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель.

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.