Инструкция Амоксиклав порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг/ 200 мг флакон №5
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
АМОКСИКЛАВ®
(AMOKSIKLAV®)
Состав:
действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;
1 флакон содержит 500 мг (или 1000 мг) амоксициллина в форме натриевой соли и 100 мг (или 200 мг) клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Лекарственная форма.
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтоватого цвета.
Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01C R02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамаз и подвергается распаду под их влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие эти ферменты. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов, а также способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, клавулановая кислота активна в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него многие микроорганизмы, в целом резистентные к амоксициллину, и другие пенициллины и цефалоспорины.
Таким образом, Амоксиклав обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.
Приведенные ниже микроорганизмы классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавуланату in vitro.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазонегативные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).
Грамнегативные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамнегативные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамнегативные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамнегативные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia.
Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика.
Данные фармакокинетических исследований представлены в таблицах ниже.
Амоксициллин:
|
Усредненные фармакокинетические параметры |
|||||
|
Доза препарата Амоксициллин/ Кислота клава-лановая |
Доза амоксициллина, мг |
Средняя пиковая концентрация в плазме крови, мкг/мл |
Т½, год |
AUC, ч × мг/л |
Выведение с мочой 0-6 год, % |
|
500 мг/100 мг |
500 |
32,2 |
1,07 |
25,5 |
66,5 |
|
1000 мг/200 мг |
1000 |
105,4 |
0,9 |
76,3 |
77,4 |
