Инструкция АМОРОЛФИН-ИНТЕЛИ ЛАК Д/НОГТЕЙ 50МГ/МЛ (5%) ФЛ. 2,5МЛ Inteli Generics Nord*

действующее вещество: аморолфина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит гидрохлорид аморолфина в виде аморолфина 50 мг;

другие составляющие: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Прочие противогрибковые средства для местного использования.

Код ATХ D01A E16.

Аморолфин-интели, лак для ногтей лечебный по 50 мг/мл, – это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин относится к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и в то же время происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин – антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК < 2 мкг/мл) in vitro против:

дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia; плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus; грибов семейства Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella; диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Аморолфин из лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее, поэтому способен эрадикировать находящиеся в ложе ногтя грибы и до которых трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения Аморолфина-Интели, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл.

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Исследования взаимодействия не проводились.

В период лечения следует избегать нанесения косметического лака для ногтей и искусственных ногтей.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые.

Пациентам с основными заболеваниями, которые делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и подавление иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Не влияет.

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном введении препарата в высоких дозах отмечалось эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина в течение и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень мал. Однако, поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения Аморолфина-Интели, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл, в период беременности и кормления грудью.

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста

Лак для ногтей наносят на пораженные ногти рук или ног один раз в неделю.

Пациентам следует наносить лак, как указано ниже.

Перед первым нанесением лекарственного средства Аморолфин-Интели важно как можно более тщательно отшлифовать пораженные участки ногтей (в том числе поверхность ногтей) с помощью пилы для ногтей, поставляемой с препаратом. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемой салфетки. Перед повторным нанесением Аморолфина-Интели, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл, пораженные ногти следует снова отшлифовать и очистить с помощью салфетки, чтобы удалить остатки лака.

Примечание: не использовать пилочку, которой шлифовались пораженные ногти, для шлифования здоровых ногтей.

С помощью одного из прилагаемых шпателей для многократного использования наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя и оставляют высохнуть. После использования следует очистить шпатель с помощью той же салфетки, которая использовалась для очищения ногтей. Флакон нужно держать плотно закрытым.

При нанесении лака на каждый пораженный ноготь необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирайте излишки лака о шейку флакона.

Примечание: при работе с органическими растворителями (разбавителями, уайт-спиритом) следует носить непроницаемые перчатки, чтобы защитить ногти, покрытые лекарственным средством Аморолфин-Интели.

Лечение должно продолжаться непрерывно до обновления ногтя и полного лечения пораженных участков. Продолжительность лечения зависит от интенсивности инфекции и ее локализации. В целом лечение ногтей на руках длится 6 месяцев, ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Приблизительно 1 раз в 3 месяца рекомендуется просматривать терапию.

Сопутствующую дерматофитию стоп следует лечить с помощью соответствующего противогрибкового крема.

Безопасность и эффективность применения препарата детям (до 18 лет) до сих пор не установлены.

Препарат Аморолфин-Интели предназначен для местного применения. В случае непреднамеренного проглатывания следует прибегнуть к соответствующему методу стула желудка.

Побочные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10000, < 1/1000) – нарушение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей); очень редко (< 1/10000) – ощущение жжения кожи.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Защищать от высоких температур. После применения хранить флакон в вертикальном положении плотно закрытым.

По 2,5 мл во флаконе. По 1 флакону в комплекте с пилочками для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Без рецепта.

Шанель Медикал.

Дублин Роуд, Лохрей, Ко. Голвей, Ирландия.