Инструкция Антраль таблетки покрытые оболочкой 0,1 г блистер №30
И Н С Т Р У К Ц И Я
для медицинского применения препарата
АНТРАЛЬ®
(ANTRAL®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит антраля в перечислении на сухое вещество 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г);
другие составляющие: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Формак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа.
Гепатопротекторные препараты. Код АТС А05В А.
Антраль принадлежит к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов разного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антралю® присуще пролонгированное противовоспалительное, обезболивающее действие. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, приводит стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Как относительно безвредное фармакологическое средство, Антраль не нарушает функции органов и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.
Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения – 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.
Показания к применению.
Антраль показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различного генеза (вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических); жировой дистрофии и циррозов печени; воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистэктомического синдрома (после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печени вследствие отрицательного действия токсинов разной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушение выделительной функции почек.
Особые оговорки.
Рекомендуется принимать Антраль через 20-30 минут после еды, с достаточным количеством воды или молока.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Дети.
Препарат не применяют детям до 4 лет.
Способ применения и дозы.
Антраль назначают внутрь после еды 3 раза в день:
– взрослым и детям старше 10 лет – по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием; затем в течение 2-3 недель – по 200 мг на прием;
– детям в возрасте 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) – по 100 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Средний курс лечения составляет 3-4 нед. Курс лечения следует повторить через 3–4 недели.
Передозировка.
При передозировке возможно возникновение и усиление побочных реакций.
При случайном приеме больших доз препарата следует промыть желудок и (при необходимости) провести симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Препарат хорошо переносится больными. В единичных случаях при применении Антраля возможны слабость, головокружение, диспептические явления, тошнота, боль в животе, диарея, проходящие после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, покраснение и кожный зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Антраль совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; предполагается уменьшение (до 50-70%) ранее применяемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
