Авастин концентрат для раствора для инфузий 100 мг/4 мл флакон №1

Клиническое исследование

Группы сравнения

Общая выживаемость, месяцев (медиана)

Выживаемость без прогрессирования, месяцев (медиана)

Метастатический колоректальный рак (мКРР) в комбинации с химиотерапией (ХТ) на основе производных фторпиримидина.

Первая линия лечения мКРР*

Авастин 5 мг/кг 1 раз в 2 недели+IFL, n=402

20,3 (ВР 0,66, p=0,00004)

10,6 (ВР 0,54, р˂0,0001)

Плацебо+IFL, n=411

15,6

6,2

Вторая линия лечения мКРР*

Авастин® 10 мг/кг 1 раз в 2 недели+FOLFOX4, n=293

13,0 (ВР 0,751, р=0,0012)

7,5 (ВР 0,518, р˂0,0001)

FOLFOX4, n=292

10,8

4,5

Продолжение лечения бевацизумабом после первого прогрессирования мКРР*

Авастин®+ ХТ на основе фторпиримидина + иринотекан/оксалиплатин, n=409

11,2 (ВР 0,81, р=0,0062)

5,7 (ВР 0,68, р˂0,0001)

ХТ на основе фторпиримидина +иринотекан/оксалиплатин, n=410

9,8

4,1

Первая линия лечения метастатического рака молочной железы

В комбинации с паклитакселом**

Авастин 10 мг/кг 1 раз в 2 недели+паклитаксел, n=368

26,5 (ВР 0,869, р=0,1374)

11,4 (ВР 0,421, р˂0,0001)

Паклитаксел, n=354

24,8

5,8

В комбинации с капецитабином**

Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 недели+капецитабин, n=409

(ВР 0,88, р=0,33)

8,6 (ВР 0,69, р=0002)

Плацебо+капецитабин, n=206

5,7

Лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, за исключением преимущественно плоскоклеточного рака легких в комбинации с ХТ на основе производных платины

Первая линия лечения*

Авастин® 15 мг/кг 1 раз в 3 недели +карбоплатин/паклитаксел, n=444

12,3 (ВР 0,80, р=0,003)

6,4 (ВР 0,65, р˂0,0001)

Карбоплатин/паклитаксел,

n=434

10,3

4,8

Лечение распространенного и/или метастатического почечноклеточного рака

Первая линия лечения в комбинации с интерфероном α-2а*

Авастин 10 мг/кг 1 раз в 2 недели+ интерферон α-2а, n=327

23,3 (ВР 0,91, p=0,3360)

10,2 (ВР 0,63, р˂0,0001)

Плацебо+интерферон α-2а, n=322

21,3

5,4

Лечение распространенного эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины

Первая линия терапии лечения в комбинации с карбоплатином и паклитакселом**

Карбоплатин/паклитаксел 6 циклов +

Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 недели до 15 месяцев/прогрессирование, n=623

43,8 (ВР 0,88, р˂0,0641)

14,7 (ВР 0,70, р˂0,0001)

6 циклов: карбоплатин/паклитаксел+плацебо до 15 месяцев, n=625

40,6

10,6

Первая линия терапии лечения в комбинации с карбоплатином и паклитакселом**

Карбоплатин/паклитаксел 6 циклов +

Авастин 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели до 12 месяцев/прогрессирование, n=764

57,4 (ВР 0,99, р=0,8910)

19,3 (ВР 0,86, р=0,0185)

Карбоплатин/паклитаксел 6 циклов n=764

58,0

16,9

Лечение первого рецидива, при чувствительности к лечению препаратами платины**

Гемцитабин/карбоплатин 6-10 циклов + Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 недели до прогрессирования, n=242

33,6 (ВР 0,952, р=0,6479)

12,4 (ВР 0,524, р<0,0001)

Гемцитабин/карбоплатин 6-10 циклов + плацебо до прогрессирования, n=242

32,9

8,4

Лечение рецидива, при нечувствительности к лечению препаратами платины**

Паклитаксел, топотекан или пегилированный липосомальный доксорубицин+ Авастин 10 мг/кг 1 раз в 2 недели (или Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 недели при комбинации с топотеканом в альтернативной дозировке), n=179

16,6 (ВР 0,870, р=0,2711)

6,7 (ВР 0,379, р<0,0001)

Паклитаксел, топотекан или пегилированный липосомальный доксорубицин, n=182

13,3

3,4

Лечение персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки

В комбинации с паклитакселом и цисплатином или альтернативно паклитакселом и топотеканом взрослым пациентам, которые не могут получать терапию препаратами платины*

Паклитаксел, цисплатин или паклитаксел, топотекан + Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 недели до прогрессирования, n=227

16,8 (ВР 0,74, p=0,0132)

8,3 (ВР 0,66, p<0,0001)

Паклитаксел, цисплатин или паклитаксел, топотекан, n=225

12,9

6,0