Инструкция Бепантен Плюс спрей накожный раствор флакон 30 мл

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит декспантенол 50 мг; хлоргексидина биглюконата 5 мг, что соответствует 2,88 мг хлоргексидина;

другие составляющие: DL-пантолактон, макроголу лауриловый эфир, этанол 96 %, вода очищенная.

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость со слабым запахом.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. хлоргексидин, комбинации. Код ATX D08A C52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов коэнзима А играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота незаменима для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует росту уровня митоза и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран.

Хлоргексидина биглюконат относится к известным антисептикам, хорошо переносимым и обладает бактерицидными свойствами в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), которые чаще всего связаны с инфекциями кожи. Оказывает несколько меньшую активность на грамотрицательные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus нечувствительны. Оказывает слабое действие на грибы и неэффективно против вирусов.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и добавляется в эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (в частности с бета-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л в сыворотке крови.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой выводится примерно 2-7 мг/сут, у детей – 2-3 мг/сут.

Абсорбция хлоргексидина из-за неповрежденной кожи у взрослых не обнаружена. У младенцев, купавшихся в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, обнаруживались низкие концентрации хлоргексидина в крови (≤ 1 мкг/мл).

Клинические свойства.

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматиты (воспаление кожи).

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы и пролежные.

Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.

Лечение трещин сосков у кормящих грудью женщин.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми.

Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В этом случае рекомендуется применять препараты без дезинфектанта.

Если симптомы сохраняются или ухудшается состояние, следует обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации). Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследовании репродуктивной токсичности у животных не обнаружен риск для плода. В период беременности не следует применять препарат на больших участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения сосков трещин, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Препарат применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспаленные участки кожи от 1 до нескольких раз в день. При необходимости можно использовать повязки.

Дети. Применять детям от 1 года.

Декспантенол, даже при высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жара. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, сыпи, крапивнице, отеке, раздражении кожи и пузырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до средней степени тяжести, потенциально поражающие кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно- , включая сердечно-легочную недостаточность

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре выше 25°С.

Упаковка.

По 30 мл во флаконе с разбрызгивателем и пластиковой крышечкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия/

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Лихтенхельдт ГмбХ - Участок I - Индустриештрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия/ Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Байер Consumer Care AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Свитерланд.