Инструкция Бисакодил-Дарница таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 0,005 г №30

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от светло-желтого до зеленовато-желтого или желто-оранжевого цвета, с выпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Контактные слабительные.

Код ATX A06A B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бисакодил оказывает слабительный эффект, проявляющийся размягчением или разрежением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника.

Важное место в механизме действия занимает расщепление бисакодила в щелочном содержимом кишечника, что приводит к образованию веществ, раздражающих рецепторы слизистой. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечного тракта.

Фармакокинетика.

Кишечные и бактериальные ферменты быстро превращают бисакодил в его активный метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени и выводится с мочой, желчью в виде неактивного метаболита (глюкуронидов).

Клинические свойства.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров.

Подготовка кишечника к диагностическим исследованиям перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).

Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Повышенная чувствительность к бисакодилу или любому другому компоненту препарата; острый проктит, острый геморрой, спастический запор, непроходимость кишечника, ущемленная грыжа; желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения; синдром острого живота, включая аппендицит, другие острые воспалительные заболевания кишечника, перитонит; сильная абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой (данные симптомы могут быть проявлениями вышеупомянутых тяжелых состояний); болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; тяжелая дегидратация.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, молочными продуктами и антацидными средствами (в пределах 1 ч), поскольку существует риск быстрого растворения наружной оболочки таблетки и, как следствие, раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение эффективности бисакодила.

Не следует употреблять щелочные продукты во время применения препарата и в течение 1 ч до и после приема.

Слабительное действие бисакодила может вызывать недостаток калия, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с бисакодилом следующих препаратов: диуретики, бета-адреномиметики, кортикостероиды (минералокортикоиды и глюкокортикоиды), амфотерицин В, тетракоза , сердечные гликозиды).

Астемизол, терфенадин, эритромицин, амиодарон, соталол, препараты хинидина не рекомендуется комбинировать с бисакодилом.

При применении Бисакодила-Дарница следует помнить, что таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, поэтому ее нельзя делить и разжевывать.

Препарат нельзя запивать щелочной минеральной водой, применять в течение 1 часа вместе с молоком, антацидами или Н2-блокаторами.

С осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями печени и почек.

Следует избегать длительного, более 7 дней, систематического применения препарата, поскольку это может привести к атонии кишечника и невозможности дефекации без применения более сильных слабительных средств.

Противопоказано применять при болях в животе неизвестного происхождения, сопровождающихся тошнотой и рвотой.

У пожилых людей из-за частого применения препарата возможно возникновение астении, ортостатической гипотензии, расстройства координации движений.

Отсутствие стимуляции акта дефекации препаратом может свидетельствовать об органической причине запора.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, а при возникновении головокружения воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Для эффективной дефекации утром препарат применять внутрь перед сном, независимо от еды. Таблетку следует проглатывать не разжевывая и запивая полным стаканом воды.

Для кратковременного лечения запоров, облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах:

взрослые и дети от 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) 1 раз в сутки;

дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.

Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача):

взрослые и дети от 10 лет: 2-4 таблетки (10-20 мг) однократно вечером;

дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.

Не рекомендуется применять препарат более 7 суток, ежедневное применение нежелательно.

Дети.

Не применять детям до 4 лет.

Детям от 4 до 10 лет препарат применять только по назначению врача.

Симптомы. Применение высоких доз может вызвать диарею, спазмы в животе, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии и функциональной атонии ободочной кишки). Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечнокаменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости вследствие гипокалиемии.

Лечение. Отменить препарат и обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуемая коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.

.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, слабость, потеря координации движений, ортостатическая гипотензия, периодические судороги икроножных мышц (крамп), в тяжелых случаях – спазм сосудов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в брюшной полости, спастическая боль в животе, метеоризм, рвота, тошнота, диарея, ощущение жажды, сухость во рту, может возникнуть кишечная колика, раздражение прямой кишки, длительное применение может привести к атонии кишечника, мелано толстого кишечника, колита.

Метаболические расстройства: нарушение водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз/алкалоз, гипокалиемия, гипокальциемия) особенно у пожилых людей.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурных ячеистых упаковки в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13