Далмаксин суппозитории 0,2 г блистер №5

Суппозитории.

Гепатотропные средства. Код АТС А05В А.

Клинические свойства.

Воспалительно-эрозивные поражения слизистой прямой и сигмовидной кишок, трещины и эрозии в области анального отверстия и прямой кишки.

Воспалительно-эрозивные поражения влагалища и шейки матки, вирусные и атрофические кольпиты, а также ускорение эпителизации при нарушении целостности слизистой оболочки после диатермо- и криогенотерапии, после хирургических вмешательств.

Заболевания печени, в частности, хронический персистирующий гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени, вирусный и токсический гепатит (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность.

При острых и хронических гепатитах, циррозе печени ректально назначать по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2-4 недель.

При воспалительных процессах прямой сигмовидной кишок назначать ректально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-2 недель.

При воспалительно-эрозивных поражениях влагалища и шейки матки назначать вагинально по 1 суппозиторию в сутки (лучше вечером) в течение 1-2 недель или по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7-10 дней.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая), крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: одышка, удушье.

Со стороны ЦНС: головокружение, общая слабость, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота.

Сердечно-сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, боли в области сердца, нарушения синусового ритма, тахикардия.

При передозировке в моче возможно повышение концентрации калия и натрия. После уменьшения дозы побочные явления устраняются самостоятельно, без специального лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с ограниченным опытом применения препарата беременным женщинам и кормящим матерям препарат не рекомендуется применять этим категориям пациентов. При необходимости применения этого препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Дети.

Препарат не использовать для лечения детей.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Вводить суппозиторий необходимо в положении лежа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Каких-либо данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение, общая слабость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендовано воздержаться от такой деятельности.

Не исследована.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологический эффект препарата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действиями. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин оказывает гепатозащитное действие при гепатитах и циррозах печени разного происхождения, что приводит к использованию этого препарата при комплексной терапии.

При ректальном и влагалищном введении тиотриазолин действует местно при контакте со слизистыми оболочками прямой кишки и мочеполовых органов женщин, оказывая противовоспалительное действие, ускоряет заживление ран и язв слизистых мочеполовой системы. При всасывании и выявлении резорбтивного эффекта аналогичное действие оказывает в отношении слизистой желудочно-кишечного тракта.

Препарат ускоряет заживление ран кожи, слизистых мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

При ректальном введении биологическая доступность препарата составляет 60%. В больших концентрациях препарат накапливается в тканях печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве – в легких и тонкой кишке. Помимо обнаружения местных эффектов, он достаточно быстро всасывается слизистыми и его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1,5 часа. Период полувыведения составляет 2,9 часа. Тиотриазолин выводится преимущественно почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с кремовым цветом, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение.

Украина, 61115, г . Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36