Инструкция ДРОТАВЕРИН ТАБЛ. 40МГ №20 СТМ 1543 Лубныфарм

Состав:
действующее вещество: дротаверин;
1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина в пересчете на 100% сухое вещество 40 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; лактоза, моногидрат.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дротаверина гидрохлорид – cпазмолитик, действующий непосредственно на гладкие мышцы. Присоединяясь к поверхности гладких мышц, препарат изменяет потенциал мембраны и ее проницаемость. В реализации механизма действия играют роль торможения фермента фосфодиэстеразы, последовательное увеличение уровня цАМФ и усиление начального поглощения кальция клетками. Спазмолитический эффект препарата влияет на гладкие мышцы гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и васкулярной систем. Благодаря сосудорасширяющему действию увеличивается снабжение тканей кровью.
Фармакокинетика.
В небольших концентрациях связывается с альбуминами, - и -глобулинами плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45-60 минуте. Метаболизм препарата происходит в печени. Период биологического полураспада – 16-22 часа. Через 72 часа практически выводится из организма, примерно 30% с мочой, а 50% – с калом. В основном выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Проходит через плаценту.

Клинические свойства.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Фертильность
Нет информации о влиянии на человеческую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям до 6 лет не изучены, поэтому его противопоказано назначать пациентам этой возрастной категории.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах;
по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
АО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.