Инструкция Энджерикс-В суспензия для инъекций 10 мкг флакон 0,5 мл для детей №10

Суспензия для инъекций.

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики гепатита.

КОД по АТС. J07B C01.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Фармакодинамика.

Вакцина Энджерикс-В стимулирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (основного поверхностного антигена вируса гепатита В). Титр антител против HBsAg выше 10 МЕ/л коррелирует с достаточной степенью иммунной защиты против инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV).

В группах риска: в широкомасштабных исследованиях новорожденных, детей и взрослых, которые входят в группу риска, была продемонстрирована 95-100% эффективность иммунной защиты.

Эффективность иммунной защиты составила 95% у новорожденных от HBsAg-положительных матерей, иммунизированных в соответствии со схемами в 0, 1 и 2 или 0, 1 и 6 мес без сопутствующего введения HBIg (иммуноглобулина против НВV) при рождении. Однако при одновременном введении HBIg и вакцины при рождении ребенка эффективность иммунной защиты увеличивалась до 98%.

Через двадцать лет после первичной вакцинации в детстве, дети, рожденные матерями, являющимися носителями HBV, получали повторную дозу Энджерикс-В. Через один месяц минимум 93% пациентов (N=75) имели вторичный иммунный ответ, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти.

Здоровые лица: в нижеприведенной таблице суммированы уровни серопротекций (в процентах пациентов с титром антител против HBsAg ≥ 10 МЕ/л), полученных в клинических исследованиях при применении различных схем вакцинации (см. способ применения и дозы).