Фарматекс крем вагинальный 1,2 % туба 72 г с аппликатором-дозатором

действующее вещество: бензалкония хлорида (benzalkonium chloride);

100 г вагинального крема содержит: бензалкония хлорида 1,2 г ;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат додекагидрат, Тефоз®63 (макрогол 300, макрогол 1500 и этиленгликоля стеарат), масла лавандовая, вода очищенная.

Крем влагалищный.

Белый маслянистый крем с запахом лаванды.

Рю Рене Шантеро Л'Исль Вер - 41150, Шузи-сюр-Сис, Франция/Innothera Chouzy, Франция.

Rue Rene Chantereau L'Isle Vert - 41150 Chouzy-sur-Cisse.

Название и местонахождение заявителя.

Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ, Франция.

22, авеню Аристид Брийан, 94110 Аркей, Франция/Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, 22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Контрацептивы местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТС G02В.

Бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, обладающим свойствами спермицида и антисептика. Его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта действующего вещества Фарматекса со сперматозоидами происходит немедленное их обездвижение за счет существенного нарушения поверхностного натяжения сперматозоида мембраны, потери жгутика, лизиса мембраны головки сперматозоида с ее разрушением и в дальнейшем - отрывом головки. Усиление контрацептивного эффекта обеспечивается путем коагуляции и сгущения Фарматексом цервикальной слизи, таким образом создается дополнительный барьер для попадания эякулята в полость матки.

Препарат обладает также антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Не влияет на либидо и фертильность.

Контрацептивная эффективность измеряется Индексом Перля и клинически доказано, что для Фарматекса он составляет менее 1. То есть при правильном использовании и соблюдении всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.

При отмене применения Фарматекса оказывает обратимый эффект.

По результатам многочисленных исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендованных дозах) из-за отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата является исключительно локальным.

Местная контрацепция. Это средство контрацепции может применяться всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.

Применение Фарматекса особенно целесообразно:

если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали, например после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период менопаузы; при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь); при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае необходимо дополнительно применять Фарматекс в любые дни цикла); как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличия внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования влагалищного крема лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах, или не могут понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата. После полового акта и в течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение наружного туалета с использованием чистой воды или средства, которое не содержит мыла и совместимо с местными контрацептивами Фарматекс (например пенное средство Фарматекс). Спринцевание влагалища, а также мытье в ванне или водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта, с целью предотвращения вымывания препарата водой.

При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение | Фарматекс до окончания лечения вагинальными | лекарственными средствами.

.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат контрацептив, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконий хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.

Препарат не проникает в материнское молоко, его можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Перед применением крема установите дозирующий аппликатор на конец тюбика. Заполнить его полностью (до кольцевидной метки) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки (1 доза). Отсоединить тюбик от аппликатора и ввести вглубь влагалища, медленно нажимая на поршень. Защитное действие крема начинается немедленно и продлевается 10 часов, защищая женщину на один половой акт. При повторном половом акте необходимо ввести новую дозу крема Фарматекс.

Количество доз, которое можно использовать в течение суток, не ограничено.

Случаев передозировки не обнаружено.

При применении Фарматекса согласно показаниям риск развития побочных эффектов минимален, но у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут появиться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, а также контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. В случае их возникновения следует прекратить использование средства.

Одновременное применение крема Фарматекс и других внутривлагалищных средств не рекомендуется.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 туба, содержащая вагинальный крем, с аппликатором-дозатором и инструкцией в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.