Инструкция Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой комби-упаковка 1 мг + 10 мг №56

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Комбинированные препараты, содержащие гестагены и эстрогены для последовательного применения. Код АТС G03F B08.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, у женщин в постменопаузальный период не ранее 6 месяцев с момента последней менструации.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов при непереносимости или наличии противопоказаний для применения других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза.

- диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочных желез;

– диагностированные в прошлом или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия);

– установленные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например менингиома);

– вагинальные кровотечения невыясненного генеза;

– нелеченная гиперплазия эндометрия;

– венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий) или венозная тромбоэмболия в прошлом;

– известные тромбофилические расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. в разделе

);

– активные или недавние тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия,

инфаркт миокарда);

– острые заболевания печени, а также наличие заболеваний печени в прошлом,

если характеристики функции печени не нормализовались;

– известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

препарата;

– порфирия.

Для приема внутрь.

Эстроген принимают постоянно. Прогестаген добавляют последовательно на последние 14 дней 28-дневного цикла.

Лечение начинается с приема одной таблетки, содержащей 1 или 2 мг эстрадиола, 1 раз в сутки, ежедневно в течение первых 14 дней 28-дневного цикла; после чего в течение следующих 14 дней принимают по 1 таблетке, содержащей 1 или 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, 1 раз в сутки, как указано на 28-дневной календарной упаковке. После окончания 28-дневного цикла следует сразу же начинать новый цикл.

Фемостон следует принимать без перерывов между упаковками.

Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов следует назначать минимальные дозы в течение минимального периода времени.

Обычно начинать лечение следует с приема препарата Фемостон®, содержащего 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. В зависимости от клинического ответа дозировку можно подбирать индивидуально.

Пациентам, осуществляющим переход из другого непрерывного последовательного или циклического лечения, следует завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут получать Фемостон без перерыва в лечении. Пациенты, переходящие от получения непрерывной комбинированной терапии, могут начать лечение Фемостоном в любое время.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если время приема дозы более 12 часов, лечение следует продолжать с приема следующей таблетки, не принимая пропущенную таблетку. В таких случаях вероятность прободного кровотечения или кровянистых выделений может быть повышена.

Фемостон можно применять независимо от приема пищи.

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, которым применяли терапию эстрадиолом/дидрогестероном во время проведения клинических исследований, были головная боль, боль в животе, боль/чувствительность молочных желез и боли в пояснице.

Во время клинических исследований (n=4929) наблюдались следующие побочные реакции с указанной частотой:

Таблица 1