Инструкция Ферсинол раствор для инъекций 100 мг ампула 2 мл №5
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения. Код АТХ B03A C01.
Клинические свойства.
Показания.
Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности, вследствие кровопотери) и для лечения и профилактики дефицита железа при недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:
- при непереносимости или нечувствительности к терапии пероральными препаратами железа;
- в случае мальабсорбции или нежелания больного длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
- при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение болезни.
Противопоказания.
- гиперчувствительность к полимальтозному комплексу гидроксида железа в анамнезе;
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
– избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение процесса утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия при отравлениях свинцом, кожная порфирия);
– синдром Ослера-Рандю-Вебера, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционные заболевания почек в острой стадии, некомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, I-й триместр беременности.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения. Внутривенное введение противопоказано. Техника инъекции приведена далее. Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение по меньшей мере 30 мин можно вводить оставшуюся дозу препарата.
При проведении внутримышечного теста и инъекции должны быть доступны средства для неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Расчет дозы. Дозу препарата рассчитывают индивидуально, согласно общему дефициту железа по формуле:
|
Общий дефицит железа (мг) |
= |
масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb – уровень Hb больного) (г/л) × 0,24* + + железо запасов (мг) |
При массе тела менее 35 кг нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует железу запасов 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует железу запасов 500 мг.
* Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине – 0,34 %/объем крови – 7 % массы тела/фактор 1000 – перевод из граммов в миллиграммы).
|
Общее количество ампул для ввода |
= |
общий дефицит железа (мг) |
|
100 мг |
|
Масса тела |
Общее количество ампул для введения (на курс лечения) |
|||
|
Hb 60 г/л |
Hb 75 г/л |
Hb 90 г/л |
Hb 105 г/л |
|
|
5 |
1,5 |
1,5 |
1,5 |
1 |
|
10 |
3 |
3 |
2,5 |
2 |
|
15 |
5 |
4,5 |
3,5 |
3 |
|
20 |
6,5 |
5,5 |
5 |
4 |
|
25 |
8 |
7 |
6 |
5,5 |
|
30 |
9,5 |
8,5 |
7,5 |
6,5 |
|
35 |
12,5 |
11,5 |
10 |
9 |
|
40 |
13,5 |
12 |
11 |
9,5 |
|
45 |
15 |
13 |
11,5 |
10 |
|
50 |
16 |
14 |
12 |
10,5 |
|
55 |
17 |
15 |
13 |
11 |
|
60 |
18 |
16 |
13,5 |
11,5 |
|
65 |
19 |
16,5 |
14,5 |
12 |
|
70 |
20 |
17,5 |
15 |
12,5 |
|
75 |
21 |
18,5 |
16 |
13 |
|
80 |
22,5 |
19,5 |
16,5 |
13,5 |
|
85 |
23,5 |
20,5 |
17 |
14 |
|
90 |
24,5 |
21,5 |
18 |
14,5 |
