Инструкция Фурадонин таблетки 100 мг №20

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с фаской.

Антибактериальные средства. Производные нитрофурана.

Код ATX J01X E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нитрофурантоин – противомикробное средство группы нитрофурана, уроантисептик.

Противомикробные свойства обусловлены способностью нитрофурантоина влиять на различные ферментные системы микроорганизмов. Нитрофурантоин, благодаря созданию высокой концентрации в моче, особенно эффективен при лечении заболеваний мочевыводящих путей.

Нитрофурантоин оказывает бактериостатическое действие (препарат бактерицидный при высоких концентрациях). Спектр антибактериальной активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. Устойчивость бактерий к нитрофурантоину наблюдается редко. Чувствительны к нитрофурантоину микроорганизмы: Enterococci, Escherichia coli, Citrobacter spp., Streptococci группы В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также редко приводящие к инфицированию мочевыводящих путей: Salmonacopp. умеренно чувствительные: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp.; резистентны к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.

Фармакокинетика.

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность около 50% (пища увеличивает биодоступность). Связь с белками плазмы крови составляет 60-95%. Частично метаболизируется в печени. 30-50% дозы быстро выводится с мочой в неизмененном виде, что объясняет бактериостатическое и бактерицидное действие препарата при инфекциях мочевыводящих путей. Эффективная терапевтическая концентрация нитрофурантоина в крови и тканях не достигается. Период полувыведения – 0,5-1 час. Высокая концентрация препарата в моче длится до 12 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема 100 мг достигается через 30 минут. При анурии или почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин, антибактериальная концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, но возрастает частота появления побочных эффектов. Проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения – 0,3-1 час.

Клинические свойства.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), в том числе для терапии рецидивов, а также для предупреждения инфекции при урологических операциях, катетеризации, цистоскопии.

.

- повышенная чувствительность к нитрофурантоину или к вспомогательным веществам препарата;

- гиперчувствительность к другим нитрофуранам;

- легочный фиброз;

- пиелонефрит при наличии сопутствующего паренхиматозного воспаления почек или паранефрального абсцесса;

- анурия;

- олигурия;

- острая порфирия;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

- цирроз печени;

- хронический гепатит;

- хроническая сердечная недостаточность;

- проведение гемодиализа;

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);

- неврит и полиневропатия.

Применение нитрофурантоина нельзя сочетать с приемом препаратов, вызывающих нарушение функции почек.

Антациды и адсорбенты снижают всасывание препарата, поэтому не рекомендуется применять одновременно с нитрофураном.

Урикозурические средства (пробенацид и сульфинпиразон) уменьшают выведение нитрофурантоина (увеличивается концентрация нитрофурантоина в крови, снижается эффективность и повышается риск токсичности), поэтому не рекомендуется применять одновременно с препаратом.

Ингибиторы карбоангидразы уменьшают антибактериальную активность препарата.

Препарат уменьшает реабсорбцию эстрогенов.

При применении одновременно с контрацептивными средствами возможно снижение контрацептивного эффекта.

Нитрофурантоин инактивирует пероральную вакцину против брюшного тифа.

In vitro нитрофурантоин уменьшает антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, поскольку возможно угнетение процессов кроветворения.

При почечной недостаточности не рекомендуется одновременное применение нитрофурантоина с аминогликозидами.

При применении одновременно с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины) значительно повышается антибактериальное действие. Препарат хорошо сочетается с тетрациклином, эритромицином.

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной моче, поэтому не следует комбинировать его с препаратами, повышающими рН мочи.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку могут усилиться нежелательные побочные реакции (например, головная боль, тошнота, рвота).

По отдельным опубликованным данным применение нитрофурантоина было связано с возникшими острыми приступами порфирии, поэтому для данной группы пациентов применение препарата противопоказано.

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции почек. При пониженном выведении нитрофурантоина с мочой его антибактериальная концентрация в моче может быть не достигнута, таким образом может увеличиться концентрация в плазме крови и риск токсичности (если клиренс креатинина 60 мл/мин, противопоказано).

Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита при лечении нитрофурантоином. Следует учитывать вероятность возникновения данной побочной реакции у пациентов с диареей, вызванной угнетением природной микрофлоры прямой кишки, при применении антибактериальных средств. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства, при средней и тяжелой форме псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующее лечение.

С осторожностью следует назначать пациентам с анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, истощенным больным, с дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, печеночной недостаточностью, а также склонностью к развитию периферических невропатий.

При появлении признаков периферической невропатии применение препарата следует прекратить.

При длительной терапии следует контролировать функции легких, особенно больным пожилого возраста, при которых возможно ухудшение легочных реакций. Применение препарата следует прекратить при первых признаках повреждения легких.

При длительной терапии следует контролировать картину крови и функции печени. Известны частные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.

Нитрофурантоин может дать ложноположительную реакцию на сахар в моче при использовании метода восстановления меди.

Если для определения глюкозы в моче используется ферментативный метод, то применение нитрофурантоина не влияет на результаты анализов.

Препарат окрашивает мочу в темно-желтый или в коричневый цвет.

Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.

Препарат может привести к диарее, вызванной Clostridium difficile. Лечение препаратом Фурадонин изменяет нормальную микрофлору толстой кишки и способствует избыточному росту Clostridium difficile. Если подозревается или подтверждается диарея, вызванная Clostridium difficile, лечение нитрофурантоином следует прекратить и провести соответствующее лечение.

В отдельных случаях во время лечения нитрофурантоином (особенно при длительном применении) может развиться бактериальная резистентность. При резистентности необходимо прекратить прием нитрофурантоина и для дальнейшего лечения выбрать другое антибактериальное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых в течение лечения возникают головокружение, головные боли или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

.

Препарат принимать внутрь сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Острые инфекции: взрослым и детям от 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Тяжелые хронические рецидивирующие инфекции: взрослым – 100 мг 4 раза в сутки в течение 7 дней.

Для взрослых более высокая разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг.

Хирургическая профилактика: 100 мг 2 раза в день в день процедуры и 3 дня после процедуры.

Если не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения в ранее назначенных дозах.

Дети.

Препарат можно применять детям от 12 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.

Со стороны нервной системы указывают на повышенную концентрацию нитрофурантоина в плазме крови. Развитие полиневрита является следствием кумуляции нитрофурантоина и его метаболитов, поэтому при почечной недостаточности увеличивается риск развития полиневрита.

Лечение: отмена лекарственного средства; употребление большого количества жидкости, способствующее выведению нитрофурантоина с мочой; применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

В случае острой передозировки необходимо проводить промывание желудка. Нитрофурантоин выводится при гемодиализе.

.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых дозозависима, боли в животе, диарея, панкреатит. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта бывают реже, если препарат принимать с пищей, запивая большим количеством жидкости.

Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, неугомонность (возбужденность), астения, повышение внутричерепного давления. В единичных случаях отмечены серьезные и даже необратимые периферические полиневропатии (ощущение онемения и жжения в ногах, мышечная слабость), что связано с почечной недостаточностью и длительное применение больших доз препарата. При указанных симптомах прием препарата необходимо прекратить.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аутоиммунные реакции, ассоциированные с хроническими изменениями в печени и легких, волчанообразный синдром.

Основными симптомами данного волчанкоподобного синдрома являются лихорадка, мимолетная сыпь, артралгия и эозинофилия. Наблюдается увеличение значений в сыворотке крови более двух из упомянутых параметров: антинуклеарные антитела, антитела к гладким мышцам или почечным клубочкам и тест Кумбса.

Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции повышенной чувствительности характеризуются неожиданным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Легочный

инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут возникнуть в течение нескольких часов или дней после начала терапии; после прекращения приема препарата они рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных, принимающих длительную терапию; фиброз может быть необратимым, особенно если терапию продолжали после появления симптомов.

У больных с бронхиальной астмой могут отмечаться астматические приступы. При появлении первых признаков нарушения дыхательной системы прием препарата следует прекратить.

Со стороны печени и/или желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и исчезают после отмены препарата), холестатические нарушения функции печени.

Со стороны сосудов: гиперемия, циркуляторный коллапс.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности: кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, обратное выпадение волос; в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), волчовидный синдром.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения скелетно-мышечной и соединительной ткани: подагра, миалгия, боли в суставах.

Инфекции и инфекции: псевдомембранозный колит, грибковая суперинфекция.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны половых органов и молочной железы: транзиторное нарушение сперматогенеза.

Другие: возможна резистентность к таким микроорганизмам как Pseudomonas.

5 лет.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.