Инструкция Гентаміцину сульфат розчин для ін'єкцій 4% ампула 2 мл №10

Раствор для инъекций.

Антибактериальные средства для системного использования. Аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТС J01G B03.

Клинические свойства.

Учитывая ограниченную терапевтическую широту гентамицина, его следует применять в случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам. Гентамицин сульфат назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:

– сепсис;

– инфекции мочевыводящих путей;

– заболевания нижних отделов дыхательных путей;

– инфекционные заболевания кожи, костей, мягких тканей; инфицированные ожоговые раны;

– инфекционные заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (менингит) в комбинации с β-лактамными антибиотиками;

– инфекции брюшной полости (перитонит).

Выражены нарушения функции почек (острая и хроническая почечная недостаточность). Повышенная чувствительность организма к гентамицину и другим антибиотикам аминогликозидного ряда. Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Болезни слухового нерва и вестибулярного аппарата, азотемия. Предварительное лечение ототоксическими лекарственными средствами. Миастения гравис. Паркинсонизм. Ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры). Пожилой возраст.

Гентамицин сульфат можно применять внутримышечно или внутривенно.

Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента.

Режим дозировки.

Взрослые и дети старше 14 лет. Обычная суточная доза для пациентов с умеренным и тяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно, распределенная на 2-3 введения. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 5 мг/кг, распределенная на 3-4 введения.

Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 дней.

При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии можно продолжить при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов, поскольку токсическое действие препарата проявляется после его применения продолжительностью более 10 суток.

Расчет массы тела, на которую нужно назначать гентамицин.

Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (т.е. дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Если пациент имеет избыток веса, надлежащая масса тела (НМТ) рассчитывается по формуле:

НМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ – ИМТ).

Дети. Детям до 3 лет гентамицин сульфат назначают только по жизненным показаниям. Суточные дозы: новорожденным и детям грудного возраста – 2-5 мг/кг, детям от 1 до 5 лет – 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастов составляет 5 мг/кг. Препарат вводить 2-3 раза в день.

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата, чтобы он гарантировал терапевтическую эффективность лечения. Следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутривенного или внутримышечного введения концентрации препарата в сыворотке крови должно составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза гентамицина для пациентов с ХПН составляет от 1 до 1,5 мг/кг массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.

Таблица 1.