Инструкция Губка гемостатическая сухое вещество в стекляной бутылке 0,8 г

действующее вещество: 1 бутылка или флакон содержит плазмы из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенной 0.8 г;

вспомогательные вещества: 4-(аминометил) бензойная кислота (Амбен), кальция хлорид гексагидрат.

Cухое вещество.

Гемостатические средства для местного применения.

Код АТС В02В С.

Фармакодинамика.

Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Клинические характеристики.

Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализированные на поверхности тела или в его полостях.

Носовые кровотечения, кровотечения из дёсен или кровотечения у больных с тромбоцитопенической пурпурой, лейкозом, геморрагическими тромбоцитопатиями, синдромом Ослера - Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Губку гемостатическую с амбеном применяют местно. Перед применением препарат достают из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применяют от 1/4 части Губки до 3–4 Губок. После высушивания кровоточащего участка, его тампонируют кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимают к кровоточащей поверхности хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекают через сутки.

Не исследовалось.

Применение детям не исследовалось.

Применяют местно. Препарат также применяют при повышении фибринолитической активности.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлено.

Возможны аллергические реакции.

Не установлена.

2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.

По рецепту.

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.

Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.