Хаврикс-720 для детей суспензия для инъекций шприц 0,5 мл/ 1 доза для детей

Вакцина «Хаврикс™ 720» предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, которые являются причиной других заболеваний печени.

В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины «Хаврикс™» в первую очередь лиц, которые представляют или могут представлять группу повышенного риска.

Состав

Действующее вещество - антиген вируса гепатита А ;

1 доза для детей (0,5 мл) содержит антиген вируса гепатита А (Хаврикс™ 720);

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Противопоказания

«Хаврикс™ 720» не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины или к неомицину (присутствует в виде остатка от производственного процесса), или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины «Хаврикс™ 720».

Способ применения

Вакцина «Хаврикс™ 720» предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а детям младшего возраста - в переднебоковую область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.

«Хаврикс™ 720» ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.

Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.

Особенности применения

Беременные

«Хаврикс™ 720» может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Достаточные данные по применению вакцины в период кормления грудью у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный, «Хаврикс™ 720» можно применять во время лактации только в случае крайней необходимости.

Дети

«Хаврикс™ 720» применяют детям возрастом от 1 года.

Водители

Исследования о влиянии вакцины «Хаврикс™ 720» способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, некоторые побочные реакции могут временно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

В период постмаркетингового наблюдения были сообщения о случаях передозировки. Побочные действия, которые наблюдались при передозировке, были подобны таковым, которые наблюдались при обычной вакцинации.

Побочные эффекты

Профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется на данных клинических исследований с участием 5300 пациентов и данных постмаркетингового наблюдения. Наиболее распространенными реакциями, которые наблюдалась после введения вакцины, была боль и покраснение в месте инъекции, которые возникали после введения 50% всех доз вакцины «Хаврикс™ 720». Следующей распространенной реакцией была припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие

«Хаврикс™ 720» не следует смешивать с другими вакцинами или иммуноглобулинами в одном шприце.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее следует уничтожить.

Данные по стабильности указывают на то, что вакцина «Хаврикс™ 720» сохраняет стабильность в течение 3-х дней при температуре 25°С. Эта информация предназначена для врачей только в случае временного отклонения в температурном режиме.

Срок годности - 36 месяцев.