Инструкция Кантаб таблетки 8 мг блистер №28
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Код АТХ С09С А06.
Клинические свойства.
Показания.
Лечение эссенциальной гипертензии.
Лечение сердечной недостаточности и нарушений систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%), как дополнительная терапия для лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к кандесартану цилексетилу или любому из вспомогательных веществ.
Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз.
Способ применения и дозы.
Способ применения
Принимать внутрь.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.
Дозировка при артериальной гипертензии.
Рекомендуемая начальная доза и обычная поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед. У некоторых пациентов с недостаточным контролем АД дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки и максимум до 32 мг 1 раз в сутки. Терапия требует коррекции в соответствии с реакцией АД.
Максимальная суточная дозировка – 32 мг.
Препарат можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами. Показано, что добавление гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект с разными дозами препарата.
Применение пациентам пожилого возраста.
Начальная коррекция дозы при применении пациентам пожилого возраста не необходима.
Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей жидкости.
Применение начальной дозы 4 мг может рассматриваться у пациентов с риском развития артериальной гипотензии, таких как пациенты с возможной дегидратацией.
Применение при недостаточности функции почек.
Начальная доза пациентам с почечной недостаточностью, включая пациентов на гемодиализе, составляет 4 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с реакцией на лечение. Опыт применения препарата пациентам с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен.
Применение при недостаточности печеночной функции.
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется начальная доза 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать в соответствии с реакцией на лечение. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом.
Использование в зависимости от расовой принадлежности.
Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у больных негроидной расы, чем у пациентов, принадлежащих к другим расам. Следовательно, потребность в увеличении дозы препарата и сопутствующей терапии для контроля АД может чаще возникать у больных негроидной расы, чем у представителей других рас.
Дозировка при сердечной недостаточности.
Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг (1/2 таблетки Кантаб 8 мг) 1 раз в сутки. Увеличение до целевой дозы 32 мг 1 раз в сутки (максимальная доза) или высокой переносимой дозы происходит за счет удвоения дозы с промежутками не менее 2-х недель. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать в себя оценку функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови.
Препарат можно применять вместе с другим лечением сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-адренорецепторов, диуретики и дигиталис или комбинацию этих лекарственных средств. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата не рекомендуется; а ее следует применять только после тщательной оценки потенциальных преимуществ и рисков.
Особые категории пациентов.
Начальная коррекция дозы не необходима при применении пациентам пожилого возраста или пациентам с внутрисосудистой дегидратацией или почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью.
Побочные реакции.
Лечение артериальной гипертензии
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе исследований, были легкими и транзиторными. Связи общей частоты нежелательных явлений с дозой или возрастом не было обнаружено.
В таблице 1 представлены нежелательные реакции, данные о которых получены в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.
Использованы следующие определения частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), редко (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/ 1000) и очень редко (<1/10000).
Таблица 1
|
Классы систем |
Частота |
Нежелательный эффект |
|
Инфекции и инвазии |
Часто |
Инфекции дыхательных путей |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Очень редко |
Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз |
|
Со стороны обмена веществ и питания |
Очень редко |
Гиперкалиемия, гипонатриемия |
|
Со стороны нервной системы |
Часто |
Головокружение/вертиго, головная боль |
|
Со стороны пищеварительного тракта |
Очень редко |
Тошнота |
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Очень редко |
Повышение уровня печеночных ферментов, нарушение печеночной функции или гепатит. |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Очень редко |
Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд |
|
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Очень редко |
Боль в спине, артралгия, миалгия |
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Очень редко |
Ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность у чувствительных пациентов |
