Инструкция Кардура таблетки 4 мг блистер №30
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы α-адренорецепторов. Код АТС С02С А04.
Клинические свойства.
Показания.
Артериальная гипертензия.
Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и для большинства пациентов можно применять для контроля артериального давления в качестве монотерапии. В случае неэффективности монотерапии для лечения артериальной гипертензии препарат можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Препарат показан для лечения обструкции мочевыводящих путей, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат можно назначать пациентам с ДГПЖ как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.
Противопоказания.
Применение препарата Кардура противопоказано следующим категориям пациентов:
- пациентам с гиперчувствительностью к производным хиназолина (например, празозина, теразозина, доксазозина) или любому из вспомогательных веществ препарата;
– пациентам со случаями ортостатической гипотензии в анамнезе;
– пациентам с ДГПЖ и сопутствующей обструкцией верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей и наличием камней в мочевом пузыре;
– пациентам с артериальной гипотензией (что касается только пациентов с ДГПЖ).
Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.
Способ применения и дозы
.
Препарат Кардура можно принимать как утром, так и вечером.
Артериальная гипертензия.
Препарат следует применять 1 раз в день. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и/или синкопе. После
1-2 недели начальной терапии дозу можно повысить до 2 мг, а затем, если необходимо, и до
4 мг. У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе 4 мг или ниже. Если необходимо, дозу можно повысить до 8 мг или до максимальной рекомендуемой дозы – 16 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Рекомендуемая начальная доза Кардуры составляет 1 мг 1 раз в сутки, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической артериальной гипотензии и/или синкопе. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики пациента и симптомов ДГПЖ, дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы – 8 мг. Рекомендуемый интервал подбора дозы составляет 1-2 нед. Обычная рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.
Пациентам пожилого возраста следует использовать обычные дозы для взрослых.
Пациентам с нарушением функции почек следует применять обычные дозы для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата при нарушении функции почек не изменяются.
Кардура не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени. На сегодняшний день информация о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина), ограничена. Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируемых печенью, пациентам с признаками нарушений функции печени препарат следует назначать с осторожностью.
Побочные реакции.
Артериальная гипертензия.
В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией наиболее часто встречались побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания) или неспецифические побочные реакции.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.
Для оценки частоты побочных действий используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/ 10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании существующих данных).
|
Группы терминов MedDRA «Система-Орган-Класс» |
Частота |
Побочные реакции |
|
Инфекции и инвазии |
Часто |
Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей |
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
Очень редко |
Лейкопения, тромбоцитопения |
|
Со стороны иммунной системы |
Нечасто |
Аллергические реакции |
|
Метаболические и алиментарные нарушения |
Нечасто |
Подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита |
|
Психические нарушения |
Нечасто |
Возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность |
|
Со стороны нервной системы |
Часто |
Сонливость, головокружение, головная боль |
|
Нечасто |
Инсульт, гипестезия, синкопе, тремор |
|
|
Очень редко |
Ортостатическое головокружение, парестезия |
|
|
Со стороны органов зрения |
Очень редко |
Нечеткость зрения |
|
Частота неизвестна |
Интраоперационный синдром атонической радужной оболочки |
|
|
Со стороны органов слуха и равновесия |
Часто |
Вертиго |
|
Нечасто |
Шум в ушах |
|
|
Со стороны сердца |
Часто |
Усиленное сердцебиение, тахикардия |
|
Нечасто |
Стенокардия, инфаркт миокарда |
|
|
Очень редко |
Брадикардия, сердечные аритмии |
|
|
Со стороны сосудов |
Часто |
Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия |
|
Очень редко |
Приливы |
|
|
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. |
Часто |
Бронхит, кашель, одышка, ринит |
|
Нечасто |
Носовое кровотечение |
|
|
Очень редко |
Усиление существующего бронхоспазма |
|
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота |
|
Нечасто |
Запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея |
|
|
Гепатобилиарные расстройства |
Нечасто |
Отклонение от нормы показателей функции печени |
|
Очень редко |
Холестаз, гепатит, желтуха |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Часто |
Зуд |
|
Нечасто |
Сыпь на коже |
|
|
Очень редко |
Крапивница, алопеция, пурпура |
|
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани |
Часто |
Боль в спине, миалгия |
|
Нечасто |
Артралгия |
|
|
Редко |
Мышечные спазмы, мышечная слабость |
|
|
Со стороны почек и мочевыводящего тракта |
Часто |
Цистит, недержание мочи |
|
Нечасто |
Дизурия, частое мочеиспускание, гематурия |
|
|
Редко |
Полиурия |
|
|
Очень редко |
Повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия |
|
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Нечасто |
Импотенция |
|
Очень редко |
Гинекомастия, приапизм |
|
|
Частота неизвестна |
Ретроградная эякуляция |
|
|
Общие расстройства и реакции в месте введения |
Часто |
Астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки |
|
Нечасто |
Боль в теле, отек лица |
|
|
Очень редко |
Повышенная утомляемость, общее недомогание |
|
|
Результаты исследований |
Нечасто |
Увеличение массы тела |
