Инструкция Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиандрогенные средства.
Код АТС L02B B03.
Клинические свойства.
Показания.
Рак предстательной железы (поздние стадии) в сочетании с терапией аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или хирургической кастрацией.
Противопоказания.
Касодекс противопоказан применения женщинам и детям.
Касодекс не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Противопоказано одновременное применение Касодекса с терфенадином, астемизолом или цизапридом.
Способ применения и дозы.
Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста: перорально по 1 таблетке 50 мг 1 раз в сутки. Лечение Касодексом следует начинать не менее чем за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.
Касодекс противопоказан для применения детям.
Почечная недостаточность: пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность: пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может наблюдаться повышенное накопление препарата.
Побочные реакции.
Побочные реакции отмечены по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, ≤1/100), жидкие (≥1/10 000, ≤ 1/1000), очень редкие (≤1/10 000), с неизвестной частотой (на основе доступных данных невозможно установить частоту возникновения).
|
Система органов |
Частота |
Побочная реакция |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Очень часты |
Анемия |
|
Со стороны иммунной системы |
Нечастые |
Гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница |
|
Нарушение метаболизма и питания |
Части |
Уменьшение аппетита |
|
Психические расстройства |
Части |
Снижение либидо, депрессия |
|
Со стороны нервной системы |
Очень часты |
Головокружение |
|
Части |
Сонливость |
|
|
Со стороны сердца |
Части |
Инфаркт миокарда (сообщение о летальном случае)4, сердечная недостаточность4 |
|
Сосудистые нарушения |
Очень часты |
Приливы |
|
Со стороны средостения, грудной клетки и дыхательной системы |
Нечастые |
Интерстициальная легочная болезнь. Есть сообщения о летальных случаях. |
|
Со стороны пищеварительной системы |
Очень часты |
Боль в животе, запор, тошнота |
|
Части |
Диспепсия, метеоризм |
|
|
Гепатобилиарные расстройства |
Части |
Гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз1 |
|
Жидкие |
Печеночная недостаточность2. Есть сообщения о летальных случаях. |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Части |
Алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь |
|
Со стороны почек и мочевыделительной системы |
Очень часты |
Гематурия |
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Очень часты |
Гинекомастия и болезненность молочных желез3 |
|
Части |
Эректильная дисфункция |
|
|
Общие нарушения и состояние введения |
Очень часты |
Астения, отек |
|
Части |
Боль в груди |
|
|
Обследование |
Части |
Увеличение массы тела |
