Инструкция Коломицин инъекция порошок для приготовления раствора для инъекций инфузий инг 2000000 МЕ флакон №10

Порошок для инъекций, инфузий или ингаляций.

Антибактериальные средства для системного

применение.

Код АТС J01X B01.

Клинические свойства.

Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

лечение ингаляциями легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом.

Введение для лечения некоторых тяжелых инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, включая инфекции нижних дыхательных путей и мочевого тракта, когда более широко используемые системные антибактериальные средства противопоказаны или неэффективны из-за развития бактериальной резистентности.

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия (колистина) или полимиксину B.

Пациенты с myasthenia gravis.

СИСТЕМНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ.

Коломицин можно вводить в виде 50 мл внутривенной инфузии в течение 30 мин. Пациенты с полностью имплантированным венозным устройством (TIVAD) могут переносить болюсную инъекцию в дозе до 2000000 МЕ в 10 мл, которые вводятся в течение не менее 5 минут.

Приготовленные растворы.

Растворы для инфузий и инъекций:

раствор остается физически и химически стабильным в течение 28 дней при температуре 4 °С.

С микробиологической точки зрения растворы следует сразу использовать. Если раствор был использован не сразу, то срок и условия его хранения переходят под ответственность пользователя. Как правило, растворы следует хранить не дольше 24 часов при температуре 2-8 °С, кроме восстановленных и разведенных в контролируемых и валидированных стерильных условиях.

Растворы для ингаляций:

растворы для ингаляций имеют такую же стабильность после приготовления, как описано выше, а потому с ними следует обращаться так же. Пациентам, самостоятельно лечимым ингаляциями антибиотиком, рекомендуется использовать растворы сразу после приготовления. Если это невозможно, то растворы следует хранить не более 24 часов в холодильнике.

Обычную дозу для взрослых в 2000000 МЕ следует растворить в 10-50 мл 0,9% раствора хлорида натрия для внутривенных инфузий или в воде для инъекций до образования прозрачного раствора. Раствор предназначен только для одноразового применения, и любой остаток раствора необходимо утилизировать.

Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции, а также возраста, массы тела и почечной функции пациента. Если клиническая или бактериологическая эффективность препарата замедлена, доза может быть повышена в зависимости от состояния пациента.

Больным с нарушением функции почек, новорожденным и пациентам с кистозным фиброзом рекомендуется контроль концентрации препарата в плазме крови. Концентраций 10-15 мг/л (приблизительно 125-200 МЕ/мл) колистиметата натрия должно хватать для лечения большинства инфекций.

Обычно лечение рекомендуется проводить в течение минимум 5 дней. Лечение респираторных обострений у пациентов с кистозным фиброзом следует продолжать до 12 дней.

Дети и взрослые (включая пожилых людей):

С массой тела до 60 кг: 50 000-75 000 МЕ/кг/сут. Общая суточная дозировка должна быть разделена на 3 дозы, вводимые примерно с 8-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза составляет 75 000 МЕ/кг/сут.

С массой тела более 60 кг: 1000000-2000000 МЕ 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6000000 МЕ.

При нарушении у пациентов с кистозным фиброзом может возникнуть потребность в более высоких дозах для поддержания терапевтических уровней препарата в плазме крови.

Нарушение функции почек

В следующей таблице даны указания относительно дозировки препарата пациентам с массой тела 60 кг и более. Следует иметь в виду, что дальнейшую коррекцию следует проводить исходя из концентрации препарата в крови и признаков токсичности.

ПРЕДЛАГАЕМАЯ КОРРЕКЦИЯ ДОЗИРОВКИ ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК