Инструкция Контрактубекс гель туба 20 г

действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;

100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищенная.

Гель.
Непрозрачен гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код ATX D03A Х.

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, размягчающее и разглаживающее действие на ткань рубца.
Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем угнетения процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозной эффект на митоз (разделение клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти характеристики стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.
Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие.
Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме того, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающий эффект, ослабляющий зуд, часто появляющийся в процессе образования рубцов.
Синергический эффект комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Не применяется.

Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портящие внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).
Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Не влияет.

Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля в зависимости от размера рубца и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.
При жестких, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.
В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продлять в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Детям до 1 года препарат не применять.
Перед применением детям в возрасте от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат можно применять детям от 2 лет.

О случаях передозировки не сообщалось.

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)

Наиболее частыми побочными реакциями являлись местные реакции в месте лечения.
Нижеследующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекса по сравнению с местным кортикоидным лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто: зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия.
Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были доложены спонтанно.

Инфекции и инвазии.
Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы.
Частота неизвестна: парестезия.

Общие и административные нарушения.
Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.
В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, обычно наблюдаемый во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 20 г геля в тубах картонной коробке.

Без рецепта.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГАО.

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.