Инструкция Лазолван со вкусом лесных ягод сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл

для медицинского применения препарата

Лазолван со вкусом лесных ягод

(LASOLVAN® with woodberry flavour)

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

5 мл сиропа содержат гидрохлорида амброксола 15 мг;

другие составляющие: кислота бензойная (E 210), гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам (Е 950), сорбита не кристаллизующийся раствор (E 420), глицерин 85 % (E 422), аромат «лесные ягоды» (содержащий пропиленгликоль ), ванильный аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520), спирт бензиловый, этанол), вода очищенная.

Сироп.

Прозрачен или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп со вкусом лесных ягод.

Прат де ла Рыба, 50, 08174 САНТ КУГАТ ДЕЛ ВАЛЛЕС (Барселона), Испания/

Prat de la Riba, 50, 08174 Сант CUGAT DEL VALLES (Barcelona), Spain.

или

Дельфарм Реймс/ Delpharm Reims

10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франция/

10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Франция

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.

Код АТС R05C B06.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола или другим компонентам препарата.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса-Джонсона и синдроме Лайелла, совпадавших во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, сходные с признаками начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение гидрохлоридом амброксола.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл, содержит 1,2 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не показал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует соблюдать привычные меры предосторожности при приеме лекарства в период беременности. Особенно в I-триместр беременности не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод.

Кормление грудью. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.

ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети. Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2-х лет применять по назначению врача.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза препарата ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сиропа, 15 мг/5 мл.

дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки);

дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки);

дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в сутки);

взрослые и дети от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки ( эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола/сут).

Для взрослых и детей от 12 лет рекомендовано применение сиропа с более высокой концентрацией (ЛАЗОЛВАН, сироп 30 мг/5 мл).

ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от еды. Дозу ЛАЗОЛВАНА со вкусом лесных ягод, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерного прилагаемого колпачка.

В общем нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг/5 мл, подходит для применения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.

ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголя.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарства, соответствуют известным побочным действиям препарата ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:

очень часто ≥1/10;

часто ≥1/100 - <1/10;

нечасто ≥1/1000 – <1/100;

редко ≥1/10000 – <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки:

редко – кожная сыпь, крапивница;

неизвестно ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема.

Со стороны нервной системы:

часто – дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта;

нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

редко – сухость в горле;

очень редко – слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто – снижение чувствительности в глотке;

неизвестно – диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие нарушения:

нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых.

Одновременное применение препарата ЛАЗОЛВАН со вкусом лесных ягод, сиропа, 15 мг/5 мл и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. После открытия флакона препарат пригоден для применения 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 или 200 мл в стеклянном флаконе с пластиковой винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.