Инструкция Лекролін 4% краплі очні 40 мг/мл флакон-крапельниця 5 мл
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.
Клинические свойства.
Показания.
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты или кератоконъюнктивиты.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к натрию кромогликата, бензалконию хлорида или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивите лечение следует начать сразу после появления первых симптомов или для профилактики - до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае стойких проявлений аллергии – дольше.
Побочные реакции.
В случае местного использования натрий кромогликат хорошо переносится.
Возможны такие побочные реакции как раздражение, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюктивальная гиперемия); преходящее чувство жжения;
временное затуманивание зрения; реакции гиперчувствительности
Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, связанные с применением кромогликата натрия.
Передозировка.
В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. При возникновении симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не выявлено побочных эффектов у плода при применении в период беременности. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Натрий кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении рекомендованных доз не сообщалось.
Дети.
Детям младше 4-х лет препарат применять не рекомендовано.
Особенности применения. Лекролин содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, что может вызвать раздражение глаз. Бензалконий хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.
Как и при применении любых глазных капель, применение Лекролина может привести к мимолетному нарушению зрения.
При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В общем при аллергических конъюктивитах ношение контактных линз не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами. Как и в случае других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому перед тем как приступить к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Натрия кромогликат ингибирует дегрануляцию мастоцитов, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и в профилактических целях. Применение глазных капель Лекролин уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.
Фармакокинетика.
Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы примерно 65%.
Всасывание натрия кромогликата в глаз и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения составляет около 80 минут.
Фармацевтические свойства.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Не содержит видимых частиц.
Срок годности
.
3 года. Срок годности глазных капель после первого вскрытия флакона 28 суток.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Сантен АО/Santen Oy.
Местонахождение. Нииттихаанката 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Финляндия.
